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主题：【原创】请问有写复评审现场考核比例的文件是哪个来着的

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JOE HUI

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发表于：2024/08/07 10:01:08 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请问有写复评审现场考核比例的文件是哪个来着的？

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2024/8/9 7:26:22 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

应该在评审员评审指导书或者评审手册里面有相关内容

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Ins_33dac784

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2024/8/9 8:00:05 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

CNAS官网上实验室常见问题（二）：
2-2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？
答：由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等，现场试验选择的具体要求，CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点：
①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数；
②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。并应侧重考核新进检测人员。
③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。

然后2020版的《实验室认可评审工作指导书》是这样描述的：
4.4.8 现场试验的选择应充分考虑风险因素，特别是以下要求：
a) 初次评审和扩项评审时，应覆盖实验室申请认可的仪器设备、检测/校准方法的主要类型、主要试验人员、产品类型和产品基质；
b) 依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；
c) 难度较大、操作复杂的项目；
d) 很少进行检测/校准的项目；
e) 被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；
f) 能力验证结果为有问题或不满意的项目；
g) 从未参加过能力验证的项目；
h) 定期监督（适用时）或复评审时，新上岗人员进行操作的项目；
i) 定期监督或复评审时，上次不符合项整改验证的项目；
j) 定期监督或复评审时，实验室技术能力发生变化的项目，包括变更备案的项目；
k) 定期监督（适用时）或复评审时，同一项现场考核试验可选择与此前评审时不同的试验人员、检测/校准方法、设备等进行操作。

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