主题:【第十七届原创】一个不符合把我们新上任的质量负责人给难住了。来来来,听听专家给你说说怎么办?

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我们每次审核专家都会针对不符合整改情况与实验室进行详细的沟通的。
很沉
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其实根据我的经验。整改不符合最重要的是原因分析,但最难的却不是原因分析,而是哪些原因能写,哪些不能写,怎么整改成本最小。
原因分析总结起来无外乎两个方面:A、公司没有规定所以下面没执行(本不符合项整改就归为这点)。B、有规定了但能力不够没理解、态度不端正或者粗心,所以没执行。整改基本就是针对上述原因进行整改,
接下来就是整改三板斧:1. 整改发现的问题(对现存问题进行更正、对过往问题进行重现后更正),如本例中重新设计表格;2. 对责任人和相关人员进行批评教育及新文件或标准的培训;3. 举一反三排查类似情况。
绝大多少不符合项,都能套出来。具体语言怎么组织是门技术活。从严谨角度,我这么说可能不够严谨,但我觉得对新人会有一些帮助。
有些原因不好写,比如质量负责人对准则不理解,这个就不好听,有的老师会认为你们质量负责人都不懂,那你们公司准则掌握的太差。
或者整改成本太大或者整改周期太长的,就得想办法看看有没有别的原因或方式可以用。但最终还是得评审专家认同才行。
检测一家亲
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还有一步就是整改有效性的判定,闭环不符合项。
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2024/9/11 19:54:42 Last edit by hou1210
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