主题:【第十七届原创】以实验室制备的超纯水为例说说没有有效期规定的试剂溶液实验室该不该自行规定有效期限?

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追梦
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话说某实验室在刚刚通过了实验室复评审现场评审之后,又迎来了第三方实验室的质量审核,在审核中专家提出这么一个疑问:“对于实验室自备的超纯水,在储存过程中会因为环境的变化而导致水的质量发生变化,故实验室应对没有有效期规定但在储存过程中会发生变化的试剂溶液规定适宜的有效期。”不可质疑,在实验室干过的人都知道,试剂溶液在存储的过程中多多少少都会发生变化,而变化的程度达到多大时会对结果造成影响,这个确实会因为试剂溶液性质不同而有所差异,这么以来不同的试剂存储的时间确实对其质量有影响,但是我想说的是,实验室需不需要定这个有效期?如何来定这个有效期?相对来说难度确实很大,下面我就以实验室自制的超纯水为例来和大家探讨一下,实验室究竟应不应该定有效期:

1. 超纯水需要规定有效期的背景

对于超纯水来说规定有效期无非是为了防止因储存过程中水质的变化导致检测使用后对测试结果的影响,那么哪些因素会导致水质发生变化哪?

1.1 储存时间的影响:实验室制备的水很容易受到环境污染,也就是说与环境接触的时间越多,水质变化的程度越小。那么,实验室可不可以现取现用哪?答案当然是可以的,但是有个问题就是结果有保证但是过于浪费,无形中增加了检测成本,从而设备的耗材也会相应的增加。这对于实验室来说也是得不偿失的。所以,制定一个适宜的有效期还是很有必要的。

1.2 环境的不稳定性影响:根据以上分析超纯水确实需要核定一个适宜的有效期,但是这个有效期不是很定不变的,因为不同的季节,环境的影响程度也是不一样的,比如说夏季日光温度较高,水温自然上升,而这个时候最容易导致微生物繁殖,这样的状态下超纯水的储存期间肯定比其他季节要短一些。所以有效期的适宜性还是要根据季节的变化而变化的。

2. 规定有效期的利弊

通过上述可以发现,超纯水的有效期规定还是很有必要的,但是有一点就是季节的不同有效期的长短也不尽相同,且就算是相同的季节今年和明年相比较,也会因为雨水频繁程度而相同,所以这个有效期的核定还是值得实验室深度思考的。同时,如果实验室规定了有效期,那么,实验室人员会不会因为有了有效期的规定,而忽略了使用过程中的核查步骤,而导致误用因环境突变导致变质的超纯水,这种情况下很容易引起结果的不准确性。

3. 是否有代替有效期的最佳方案

因为有效期的规定存在一定的弊端,我认为实验室可以寻找一个最佳方案来代替有效期的规定也是可以的,那就是核查和作业指导书。真正好的方案不但防止变质超纯水的误用,还可以通过有效的措施来延长有效期限。同样以超纯水为例,实验室首先应该变质合理的作业指导书来提高超纯水制备和储存中的环境,首先,超纯水取水时可以将初期的出水放掉来获得稳定的水质;然后,选择带有空气过滤器的容器来储存超纯水,这样可以降低环境因素造成的污染;其次,规定超纯水储存的场所,采用避光储存来避免因阳光直射造成的细菌繁殖。最后,严格执行超纯水的核查制度。核查是为了防止变质水的误用最有效的方法,也是保证水质有效使用的最后关卡。实验室应提高检测人员的核查意识,通过核查技术来对水质进行有效核查,核查的方法可以通过眼观、鼻闻、手触等方式进行外观核查也可通过一定的技术手段来进行内在质量的核查。同样,当我们在使用前对超纯水进行核查时,肉眼可见的是外观,如果超纯水中出现藻类絮状物、发绿等迹象都是水质变质的征兆;同时可以根据分析实验室用水规格要求,通过测试水的pH值、电导率、吸光度、蒸发残渣等内在指标来判定水的质量。

2—部分分析实验室用水规格的要求实例



总之

不论是试剂还是溶液,商家有无规定有效期,需不需要实验室自行规定有效期,目的都是为了产品的有效使用。而就像专家提到的对于未规定有效期的试剂实验室自行制定适宜的有效期,这种说法说白了也是为了保证试剂有效使用的一种措施,而作为实验室来说采取的措施也不只是规定有效期这一种,只要实验室能通过采取最佳措施保证检测结果有效性,就是有效的措施。所以,实验室应该以专家提出的方案为契机,寻求更加适合产品、适合实验室的措施方案,才是最终的目的。
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