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主题：【原创】分析方法验证（5）

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发表于：2007/08/04 19:58:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
（5）
指不合格的制品由于试验原因而错判为合格制品的发生概率。一般以β表示，也叫第二过失率，也就是在限度试验中所说的假阴性率。
4.6　测定次数　指分析方法操作程序中规定的次数，为了提高分析方法的精度，有些试验明确规定试验次数在2次以上，分析方法验证是对包括分析方法所规定的测定次数在内的分析方法的评价。它与为了提高分析方法的精度进行重复分析时的重复次数不同。
4.7　测定值　一次分析所得到的一个数值。
本文译自第13版日本药局方附录参考资料3所载内容。
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