原文由 leeleeli 发表:
在药品和保健品企业里做过专门的认证工作,总觉得这些企业都为“认证”而“认证”,要换证或新建企业认证,主要工作都是做文件;但培训并真正将GMP的理念转变成实际的工作行动,形成良好习惯的却少见。而将GMP的管理理念容到生产企业的人力资源管理、成本管理、质量管理等的更难看到。
本人每做GMP认证总觉得有点空洞,形式化。不知是否本人工作的企业才如此?
请各位讨论交流,在一个第一次做GMP认证的生产企业中的经验。
谢谢!
企业最初可能就是为了“认证”而“认证”,在起步阶段,不少企业目的性很强,就是为了把“证”拿到手,或者到了需要“换证”的时候,顺利完成一种过渡,但是,随着时间的推移和国家法规的完善以及检查的力度的不断加大,单纯的做文件估计已经很难应对。
这个还是要企业从领导层就重视这项工作,并且做到日常工作中去,良好习惯的养成很不容易,一个人姑且如此,更何况企业呢?
如果真的是单纯去“做”GMP认证,我觉得难免空洞,一旦运行起来,如果能真正良好执行起来,就要好得多了。
我们最开始也是在“做”,但是已经开始慢慢好转了,无论是质量管理还是车间生产以及仓库管理都已经逐步规范化了(虽然差距还是不小),而且从第二次认证之后,许多观念已经在车间有了不小的深化,个人感觉还是变化很大的。
即将面临新的GMP认证,也即将接受新GMP认证条款的检查,该做的事情的确很多很多……
欢迎其他朋友继续讨论……