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主题：【求助】实验室仪器档案管理请教

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gangangan

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发表于：2009/01/22 20:14:58 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请教大家一个问题：
我们实验室的仪器档案是这样管理的
有专门的仪器室，仪器室里放了所有的仪器档案资料库，包括检定报告、期间核查记录、操作规程等。底下的科室又自己建立了与自己科室相关的仪器档案资料库。这样的管理没问题。但是出现的问题是，既然仪器室里都已经存档了所有仪器档案资料，那么底下的科室是否一定要建立自己科室相关的仪器档案资料呢？我们领导是这样要求的，但是我觉得太浪费人力物力了。一旦仪器的检定校验更新的话，都已经在仪器室的档案资料更新了，底下的科室也得去跟踪更新，虽然那些仪器并不常用。
如果可以不用底下科室存档的话，只是在仪器室存档完全是可以的吧？要溯源的话，完全可以溯源的。如果我要说服我的领导改变现在的做法的话，我应该根据实验室认可的那个条款来说服他呢？？
请大家说说看

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2009/1/22 22:51:21 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这是计量认证的要求，目的是让操作者了解仪器的校准运行周期

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2009/1/23 10:44:58 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有关仪器的档案材料在仪器室和分析室都有，这个是有道理的，也是符合认可要求的。

认可准则里有一句话：
5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于合适的实验室有关人员取用。

你所提出的问题，实际上是对于仪器室和分析室在仪器方面的职责的问题。
仪器室主要是管理的职能，所以所有的仪器档案资料库，包括检定报告、期间核查记录、操作规程等在他那里保管，是合适的。
而分析室是仪器的使用者，其所建立的资料库，应该只需要与使用有关的资料和档案，可以是使用说明书，维修手册、操作规程等，还可以包括一些不确定度等，与使用和应用有关的资料，其他的履历、检定等档案就不必要了。

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