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主题：【讨论】国家药品标准的范围？

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有水有渝

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发表于：2009/12/10 11:30:41 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

07版国家药品注册管理办法：国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
1、药品注册试行标准属国家标准吗？
2、其它药品标准具体哪些标准？

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2009/12/18 8:29:30 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.我觉得不属于国家标准。
2.其他，应该是指地方政府或行业颁布的地标或行标一类的。意思应该是你申报产品的标准要有出处吧。

国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布，对全国经济、技术发展有重大意义，且在全国范围内统一的标准。国家标准是在全国范围内统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门编制计划，协调项目分工，组织制定（含修订），统一审批、编号、发布。
《中华人民共和国标准化法》将我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准(DB)、企业标准(QB)四级。截至2003年底，我国共有国家标准20906项（不包括工程建设标准）。

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深海的海豚

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2009/12/22 11:39:43 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lingzhong(lingzhong) 发表:
1.我觉得不属于国家标准。
2.其他，应该是指地方政府或行业颁布的地标或行标一类的。意思应该是你申报产品的标准要有出处吧。

国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布，对全国经济、技术发展有重大意义，且在全国范围内统一的标准。国家标准是在全国范围内统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门编制计划，协调项目分工，组织制定（含修订），统一审批、编号、发布。
《中华人民共和国标准化法》将我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准(DB)、企业标准(QB)四级。截至2003年底，我国共有国家标准20906项（不包括工程建设标准）。

同意lingzhong的说法，对于其他标准应该还包括国际上的现行相关标准性文件或手册中收录的标准。

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