主题:【庆5.1—答题送积分】考考你的基础知识1—填空(答案已公布)

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                庆5.1—答题送积分

活动规则:
1.只要您参与,就会有积分奖励!(五一期间回帖会有更多积分鼓励!)
2.没有唯一答案,只有最佳答案,只要意思正确就能加分!尤其是适用于问答题!

奖励措施:
1.按照各帖说明的分数给予加分,答案有扩展(如问答题等)或纠错者,双倍积分奖励
2.活动结束统计总得分前3名的板油,将再次给予10个积分、8个积分、5个积分的奖励!

公布答案:
2010年5月20日前公布答案,欢迎大家参与!


活动内容1:填空:【每题2分,共计10分】


1.GLPGMPGSPGCP的含义分别是                       

2.药品检验程序一般分为                              ,并写出           

3.药品质量标准的主要内容包括                             

4.我国现行的法定药品质量标准包括           

5.中国药典的内容有                       


相关链接:
1.【庆5.1—答题送积分】考考你的基础知识2—问答题
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100430/2529676/

2.【庆5.1—答题送积分】考考你的基础知识3—单选
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100430/2529684/

3.【庆5.1—答题送积分】考考你的基础知识4—多项选择
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100430/2529688/
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答案公布2天后开始给与大家奖励,如果有不同意见请复制后回帖讨论:

1.GLP 药物非临床研究质量管理规范是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范
GMP
药品生产质量管理规范
GSP
药品经营质量管理规范
GCP药品临床试验管理规范英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

2.药品检验程序一般分为取样、外观性状观察、外观性状鉴别、外观性状检查、含量测定,并写出原始记录和出具检验报告

3.药品质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查和含量测定

4.
我国现行的法定药品质量标准包括国家标准和行业标准

5.中国药典的内容有凡例、正文、 附录 索引
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2010/5/17 9:46:16 Last edit by luxw
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luxw:多谢冬季分享如此好的题目,我借用了!再次感谢!
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2010/4/30 9:05:18 Last edit by luxw
小卢
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欢迎大家参与!我会在大家回答过程中,及时和大家互动!
往往外
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1.药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范
2.取样 检验 记录和报告 (只知道这些了。不知道还有什么内容,填空题就是不容易啊,如果是选择题就很简单了,嘿嘿~)
3.化学名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家药典 行业标准
5.凡例 正文 附录 索引
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2010/4/30 22:41:35 Last edit by cxm2009
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1.药品非临床研究质量管理规范  药品生产质量管理规范   
    药品经营质量管理规范    药品临床试验管理规范
2.取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定,检验结果.检验报告书。
3.名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家标准  企业内控标准
5.凡例 正文  附录  索引
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1.药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范
2.取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定,并写出检验结果和检验报告书
3.化学名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家药典 行业标准
5.凡例 正文 附录 索引
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1.药品非临床研究质量管理规范  药品生产质量管理规范 
  药品经营质量管理规范    药品临床试验管理规范
2.取样 外观性状观察 鉴别 检查 含量测定 并写出检验结果和检验报告书
3.化学名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家标准  企业标准
5.凡例 正文  附录  索引
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快乐
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1.GLP、GMP、GSP、GCP的含义分别是药物非临床研究质量管理规范良好作业规范药品经营质量管理规范药品临床试验管理规范

2.药品检验程序一般分为取样外观性状观察外观性状鉴别外观性状检查含量测定,并写出原始记录出具检验报告

3.药品质量标准的主要内容包括名称性状鉴别检查含量测定

4.我国现行的法定药品质量标准包括国家标准行业标准

5.中国药典的内容有凡例正文 附录索引
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1、药物非临床研究质量管理规范、药品生产质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、药品经营质量管理规范
2、取样、性状、鉴别、检查、含量测定
3、名称、性状、鉴别、检查、含量测定、记录和报告
4、国家标准、企业内控标准
5、凡例、正文、附录、索引
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