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主题：【求助】请教：液相峰面积比较问题？？

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nanopooog
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发表于：2010/05/17 00:05:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做已知杂质检查是，标准是不超过0.3%，是用供试液里的已知杂质峰面积与已知杂质对照的峰面积比较，不得大于对照峰面积，这是个限度检查，那方法学是该改杂质定量做吗？在供试液里的已知杂质峰特别小的情况下，精密度都不好，是该增加供试液的浓度吗？还是按限度检查做？请各位老师各抒己见。
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2010/5/17 9:51:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怎么没懂的大侠啊？？
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xyhdcm2002
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2010/5/17 10:19:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
杂质定量是很少的，而且也没有必要！杂质它只是看样品的纯净度，只要有个限度范围就对了。就算要定量的话，你也必须得有已知杂质，才可能去做定量啊！
我们现在做杂质一般都用的是自身对照面积归一法.如果样品中杂质峰实存很小，可以考虑增大样品的浓度（其实已没有必要做，只要能够做出杂质。就说明方法没有什么问题）！但是要根据实际情况而定。
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有水有渝
xky0230699
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2010/5/17 10:53:19 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能做杂质定量肯定是最好的，但这个要求要有杂质对照品，通常杂质对照品不容易取得，没有对照品时，才考虑用自身对照法。不知道楼主做的是标准建立吗，建议先去看看药典附录中高效液相色谱法和方法学验证的相关章节。
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