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主题：【讨论】医疗器械检测相关的法律、法规有哪些

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lov_new
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发表于：2014/01/08 15:23:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《CNAS-CL12 实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明》5.2.1条要求“实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训”。

我看了下，跟检测实验室有关的医疗器械法律法规好像没什么内容啊？有哪些法律法规相关的呢？
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2014/1/8 16:34:53 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个没有涉及，希望其它版友回答。
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feiyu1991
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2014/2/20 12:46:49 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是有一些，直接相关的有：医疗器械检测机构资格认可办法、医疗器械监督抽验管理规定、医疗器械标准管理办法。医疗器械监管条例、注册管理办法、说明书标签和包装标识管理规定等也有涉及实验室需要了解的内容
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zal
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2014/2/21 9:22:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
了解相关法律法规还是有必要的。
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