主题：【原创】参加2013年CNAS组织“认可知识”培训动态

原文由 花生(knight34) 发表:
司法鉴定机构需要网上申请吗？

原文由 童话(20066002zn) 发表:
想问问CNAS什么时候组织的呢？每年都组织吗？在哪能看到相关的消息呢？谢谢

原文由 张十三(v2685125) 发表:
2013年参加了CNAS组织的免费“实验室认可知识”培训，回来后写了篇感受，忘了分享了，在此分享给各位版友。

1、  关注实验室认可要求变化。

    实验室检测过程可以用图1来表示，要想达到检测能力要求，首先要有开展日常检测工作的环境设施；根据相应的检测项目配备满足准则要求的检测人员；配备满足开展检测项目的仪器设备，仪器设备必须溯源到国家法定计量单位；更重要的是根据开展的检测项目建立其相应的检测方法；只有具备了以上五点，才能说实验室初步满足了出具“检测结果”的能力。

      实验室如果想获得CNAS认可的话，其出具的检测数据必须是准确的，可靠的，从这点上来看，就要求实验室要通过质量控制着重关注检测数据的质量；除此之外实验室还要关注检测结果的可重复性，这就要求实验室必须根据CNAS要求建立符合其自身条件的质量管理体系。

      在数据的可靠性上，为了降低实验室自身承担的风险，对于客户送样的样品，如果需要判定的话，当检测出某项指标不符合标准要求或不合格时，应根据复检程序进行复检后在判定。如果发生检测数据不准确，原始数据中的检测数据域报告的检测结果不统一，检测结果有歧义，或者未检测而伪造检测结果的事项，应将其视为重大质量问题，CNAS视情节开据严重不符合性或停止、撤销认可。

Ø  当实验室扩项评审时，评审流程同初次评审流程。当认可扩项引入了新标准方法时，要做方法验证，证明实验室从5M1E方面满足方法要求，并要保持验证记录。对于扩项认可引进非标准方法时，非标准方法要有方法确认记录，质量控制记录，并加以全面评估，质量控制记录可以分内部质量控制和外部质量控制，内部可以开展方法比对，人员比对，仪器比对；外部可以进行实验室间比对、能力验证、测量审核。总体来说无论是采取哪种质控方式来确认非标方法，都要有实际的实验数据。

Ø  当进行方法变更时，如果是无实质性的变更，不涉及新技术要求时只需分析新旧方法的差异，提供方法变更分析，CNAS只进行文件确认。当方法变更涉及新的技术要求时，实验室要进行新方法的验证，并保存、提供方法验证记录，CNAS进行文件评审或现场确认。CNAS不建议方法变更与复评审同时进行。

Ø  关于认可文件主要包括认可规则、认可准则、认可说明、认可方案、认可指南、技术报告等。可重点关注CL10:2012、EL01、EL03、AL12、CL01征求意见稿、CL06、GLXX实验室认可评审不符合项分级指南征求意见稿、CL09、CL26等。

2、  学习实验室评审不符合项分级指南

      不符合分级指南对于实验室来说适用于其认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。当评审组对不符合项进行了识别、分级后，作出评审推荐意见后，将由CNAS评审主管审查评审组给出的分级的适宜性，必要时可以调整评审组给出的不符合项的级别（严重不符合、一般不符合）。也就是说评审的不符合项级别要以最终评审主管审查后公布的级别为准，存在现场评审开据了一般不符合，但经评审主管审查后，调整到了严重不符合的情况。

Ø  不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：

1.  实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；

2.  实验室运作不满足其自身文件要求；

3.  人员能力不足以胜任所承担的工作；

4.  操作程序，包括检测方法，缺乏技术有效性；

5.  测量溯源性不满足相关要求；

6.  未实施有效的质量控制程序；

7.  缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；

8.  实验室不满足CNAS认可规则文件要求，如未定期接受监督评审、未缴纳费用；

Ø  对于已认可的实验室，当评审组给出最终严重不符合项时，一般要求限期实验室在一个月内完成纠正和纠正措施，并提交评审组，必要时进行现场跟踪验证；或暂停、撤销相关认可项目；暂停、撤销认可资质。当评审组给出最终一般不符合项时，CNAS要求实验室在2个月内完整整改，并提交评审组。如果实验室未在规定的期限内完成整改，评审组应在评审报告中说明此情况，建议暂停对该机构的认可或部分能力的认可，直至其完成纠正措施并验证有效性。

3、  了解实验室认可申请流程

    截至到2013.8.31，已认可检测和校准的实验室

项目	数量
批准认可校准实验室	642
批准认可检测实验室	4716
合计认可实验室	5358

    2010年至2013年，申请与获证情况

项目	2010年	2011年	2012年	2013年
申请	808	931	898	718
批准	549	535	602	403
不予受理	134	135	149	68
不受利率	15.6%	14.5%	16.6%	/

    2002年7月至2013年8月31日暂停、撤销与注销机构认可资格统计信息

序号	机构	暂停	撤销	注销
1	认证机构	35	23	21
2	实验室	875	343	506
3	检查机构	23	13	27
	总计	933	279	554

      参加实验室认可的企事业单位逐年在增长，行业内部竞争不断加大，但是由于各实验室内部管控持续力不足，或者缺乏自身诚信，因此被撤销、注销、暂停的实验室也不在少数，可见认可管理工作是一份举足轻重的常规管理工作，要求全体人员共同参与，不断改进，持续符合CNAS认可要求。

Ø  初次认可实验室认可流程

意向申请---正式申请和受理---文件评审---组建评审组---现场评审---现场评审---认可评定---发证与公布。

步骤	实验室	注意事项	CNAS	说明
1	提交申请	资料准备完毕，邮寄地址正确，费用及时缴纳	接收申请	认可七处接收，登记，调配初次申请；财务处审核申请费
2		主动与认可七处沟通材料走向；向评审安排处查询任务进展	申请受理	1.受理前文件审查 2.确定项目人员 3.项目人员评审 4.作出受理决定
3	评审准备	确保联络顺畅，积极配合项目人员，抓紧完善自身工作	评审安排	1.选定评审组长 2.组长文审并给出工作建议 3.组成评审组和评审计划 4.沟通各方和落实各项评审准备
4	现场评审	配合评审组工作，真实充分展现自己，认真完成整改	现场评审	1.跟踪现场评审状况 2.审核评审报告并给出推荐意见 3.报送评定委员会审核
5			评审批准	认可七处组织：1.评定、2.制作方法证书、3.网站信息公布

4、  校准、溯源、不确定度、能力验证的最新动态

      原先的“测量溯源性”目前已变更为“计量溯源性”，是测量的基础，也是合格评定的基础，是测量结果国际互认的基础。合格评定机构在选择有效溯源途径时应择先选择国家计量院，其次选择获认可校准实验室，最后选择法定计量检定机构。目前CNAS只承认获授权机构出具的校准证书，如果合格评定机构选择了检定机构出具检定证书，那么检定证书上必须要有不确定度信息，CNAS不承认缺少不确定度信息的检定证书。在这里CNAS给出的解释是检定体系由国家建立，校准体系由CNAS建立。

Ø  测量不确定度的评定请关注CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》2011年第二次修订。主讲老师强调JJF1059.1-2012适用条件为：1.可以假设输入量的概率分布呈对称分布；2.可以假设输出量的概率分布近似为正态分布或t分布；3.测量模型为线性模型，可以转化为线性的模型或可用线性模型近似的模型。当不能同时满足上述条件时，可考虑用蒙特卡洛法（MCM）。在JJG1059.1-2012中新增加了常规工作中可以预先评估重复性；合成不确定度时，增加了协方差和相关系数的估计方法；报告不确定度时，k未注明时，默认k=2；增加了校准证书中报告不确定度的要求和CMC表示方式的要求等；增加了评定方法举例。



Ø  能力验证主要简单介绍了能力验证规则变化情况。1.文件结构变化情况；要求分为对CNAS和合格评定机构两部分要求，附录要求独立出来，修改为AL07和AL08文件。2.使用范围变化情况；明确能力验证规则也适用于医学领域的部分EQA活动和检查活动。3.政策要求变化情况；申请和扩项的实验室参加PT的要求，不满意结果的处理政策，多场所实验室参加PT的要求，子领域和频次的要求。这些变化应重点关注CNAS网站上能力验证专栏。

5、  了解实验室认可网上申报的发展动态

    CNAS认可服务系统是由中国合格评定国家认可委员会组织开发的在线认可服务平台。主要承担实验室、检查机构的认可业务申请、认可业务受理、认可业务评审及认可业务评定、认可结果发布等业务流程处理。该系统定于2013年10月1日起正式上线，自10月1日起机构新发生的初次、复评、扩项、变更等类型的申请，CNAS会选择其中一部分的申请机构实行网上申报，也就是说虽然自10月1日认可机构可网上申报业务，但是仍需要以邮寄的形式邮寄纸质版文件到CNAS七处。

      系统上线后可实现实验室与CNAS项目管理人员、评审员等角色在线信息互动，有助于提高实验室认可数据的电子化水平，实现认可结果在线查询等增值服务。机构可以通过系统获得：1.在线申请、申请补正服务；2.受理/评审通知提醒服务；3.评审征求意见函在线确认服务；4.能力验证在线等级服务；5.通知公告服务；6.查询服务。为了能让大家在使用系统过程中提出改进建议，分享自身感受，主讲老师提供了两个qq群共大家分享自身经验、讨论常见问题。qq1：295024834、qq2：19485997。

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:

原文由 张十三(v2685125) 发表:
2013年参加了CNAS组织的免费“实验室认可知识”培训，回来后写了篇感受，忘了分享了，在此分享给各位版友。

1、  关注实验室认可要求变化。

    实验室检测过程可以用图1来表示，要想达到检测能力要求，首先要有开展日常检测工作的环境设施；根据相应的检测项目配备满足准则要求的检测人员；配备满足开展检测项目的仪器设备，仪器设备必须溯源到国家法定计量单位；更重要的是根据开展的检测项目建立其相应的检测方法；只有具备了以上五点，才能说实验室初步满足了出具“检测结果”的能力。

      实验室如果想获得CNAS认可的话，其出具的检测数据必须是准确的，可靠的，从这点上来看，就要求实验室要通过质量控制着重关注检测数据的质量；除此之外实验室还要关注检测结果的可重复性，这就要求实验室必须根据CNAS要求建立符合其自身条件的质量管理体系。

      在数据的可靠性上，为了降低实验室自身承担的风险，对于客户送样的样品，如果需要判定的话，当检测出某项指标不符合标准要求或不合格时，应根据复检程序进行复检后在判定。如果发生检测数据不准确，原始数据中的检测数据域报告的检测结果不统一，检测结果有歧义，或者未检测而伪造检测结果的事项，应将其视为重大质量问题，CNAS视情节开据严重不符合性或停止、撤销认可。

Ø  当实验室扩项评审时，评审流程同初次评审流程。当认可扩项引入了新标准方法时，要做方法验证，证明实验室从5M1E方面满足方法要求，并要保持验证记录。对于扩项认可引进非标准方法时，非标准方法要有方法确认记录，质量控制记录，并加以全面评估，质量控制记录可以分内部质量控制和外部质量控制，内部可以开展方法比对，人员比对，仪器比对；外部可以进行实验室间比对、能力验证、测量审核。总体来说无论是采取哪种质控方式来确认非标方法，都要有实际的实验数据。

Ø  当进行方法变更时，如果是无实质性的变更，不涉及新技术要求时只需分析新旧方法的差异，提供方法变更分析，CNAS只进行文件确认。当方法变更涉及新的技术要求时，实验室要进行新方法的验证，并保存、提供方法验证记录，CNAS进行文件评审或现场确认。CNAS不建议方法变更与复评审同时进行。

Ø  关于认可文件主要包括认可规则、认可准则、认可说明、认可方案、认可指南、技术报告等。可重点关注CL10:2012、EL01、EL03、AL12、CL01征求意见稿、CL06、GLXX实验室认可评审不符合项分级指南征求意见稿、CL09、CL26等。

2、  学习实验室评审不符合项分级指南

      不符合分级指南对于实验室来说适用于其认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。当评审组对不符合项进行了识别、分级后，作出评审推荐意见后，将由CNAS评审主管审查评审组给出的分级的适宜性，必要时可以调整评审组给出的不符合项的级别（严重不符合、一般不符合）。也就是说评审的不符合项级别要以最终评审主管审查后公布的级别为准，存在现场评审开据了一般不符合，但经评审主管审查后，调整到了严重不符合的情况。

Ø  不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：

1.  实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；

2.  实验室运作不满足其自身文件要求；

3.  人员能力不足以胜任所承担的工作；

4.  操作程序，包括检测方法，缺乏技术有效性；

5.  测量溯源性不满足相关要求；

6.  未实施有效的质量控制程序；

7.  缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；

8.  实验室不满足CNAS认可规则文件要求，如未定期接受监督评审、未缴纳费用；

Ø  对于已认可的实验室，当评审组给出最终严重不符合项时，一般要求限期实验室在一个月内完成纠正和纠正措施，并提交评审组，必要时进行现场跟踪验证；或暂停、撤销相关认可项目；暂停、撤销认可资质。当评审组给出最终一般不符合项时，CNAS要求实验室在2个月内完整整改，并提交评审组。如果实验室未在规定的期限内完成整改，评审组应在评审报告中说明此情况，建议暂停对该机构的认可或部分能力的认可，直至其完成纠正措施并验证有效性。

3、  了解实验室认可申请流程

    截至到2013.8.31，已认可检测和校准的实验室

项目	数量
批准认可校准实验室	642
批准认可检测实验室	4716
合计认可实验室	5358

    2010年至2013年，申请与获证情况

项目	2010年	2011年	2012年	2013年
申请	808	931	898	718
批准	549	535	602	403
不予受理	134	135	149	68
不受利率	15.6%	14.5%	16.6%	/

    2002年7月至2013年8月31日暂停、撤销与注销机构认可资格统计信息

序号	机构	暂停	撤销	注销
1	认证机构	35	23	21
2	实验室	875	343	506
3	检查机构	23	13	27
	总计	933	279	554

      参加实验室认可的企事业单位逐年在增长，行业内部竞争不断加大，但是由于各实验室内部管控持续力不足，或者缺乏自身诚信，因此被撤销、注销、暂停的实验室也不在少数，可见认可管理工作是一份举足轻重的常规管理工作，要求全体人员共同参与，不断改进，持续符合CNAS认可要求。

Ø  初次认可实验室认可流程

意向申请---正式申请和受理---文件评审---组建评审组---现场评审---现场评审---认可评定---发证与公布。

步骤	实验室	注意事项	CNAS	说明
1	提交申请	资料准备完毕，邮寄地址正确，费用及时缴纳	接收申请	认可七处接收，登记，调配初次申请；财务处审核申请费
2		主动与认可七处沟通材料走向；向评审安排处查询任务进展	申请受理	1.受理前文件审查 2.确定项目人员 3.项目人员评审 4.作出受理决定
3	评审准备	确保联络顺畅，积极配合项目人员，抓紧完善自身工作	评审安排	1.选定评审组长 2.组长文审并给出工作建议 3.组成评审组和评审计划 4.沟通各方和落实各项评审准备
4	现场评审	配合评审组工作，真实充分展现自己，认真完成整改	现场评审	1.跟踪现场评审状况 2.审核评审报告并给出推荐意见 3.报送评定委员会审核
5	评审批准	认可七处组织：1.评定、2.制作方法证书、3.网站信息公布

4、  校准、溯源、不确定度、能力验证的最新动态

      原先的“测量溯源性”目前已变更为“计量溯源性”，是测量的基础，也是合格评定的基础，是测量结果国际互认的基础。合格评定机构在选择有效溯源途径时应择先选择国家计量院，其次选择获认可校准实验室，最后选择法定计量检定机构。目前CNAS只承认获授权机构出具的校准证书，如果合格评定机构选择了检定机构出具检定证书，那么检定证书上必须要有不确定度信息，CNAS不承认缺少不确定度信息的检定证书。在这里CNAS给出的解释是检定体系由国家建立，校准体系由CNAS建立。

Ø  测量不确定度的评定请关注CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》2011年第二次修订。主讲老师强调JJF1059.1-2012适用条件为：1.可以假设输入量的概率分布呈对称分布；2.可以假设输出量的概率分布近似为正态分布或t分布；3.测量模型为线性模型，可以转化为线性的模型或可用线性模型近似的模型。当不能同时满足上述条件时，可考虑用蒙特卡洛法（MCM）。在JJG1059.1-2012中新增加了常规工作中可以预先评估重复性；合成不确定度时，增加了协方差和相关系数的估计方法；报告不确定度时，k未注明时，默认k=2；增加了校准证书中报告不确定度的要求和CMC表示方式的要求等；增加了评定方法举例。



Ø  能力验证主要简单介绍了能力验证规则变化情况。1.文件结构变化情况；要求分为对CNAS和合格评定机构两部分要求，附录要求独立出来，修改为AL07和AL08文件。2.使用范围变化情况；明确能力验证规则也适用于医学领域的部分EQA活动和检查活动。3.政策要求变化情况；申请和扩项的实验室参加PT的要求，不满意结果的处理政策，多场所实验室参加PT的要求，子领域和频次的要求。这些变化应重点关注CNAS网站上能力验证专栏。

5、  了解实验室认可网上申报的发展动态

    CNAS认可服务系统是由中国合格评定国家认可委员会组织开发的在线认可服务平台。主要承担实验室、检查机构的认可业务申请、认可业务受理、认可业务评审及认可业务评定、认可结果发布等业务流程处理。该系统定于2013年10月1日起正式上线，自10月1日起机构新发生的初次、复评、扩项、变更等类型的申请，CNAS会选择其中一部分的申请机构实行网上申报，也就是说虽然自10月1日认可机构可网上申报业务，但是仍需要以邮寄的形式邮寄纸质版文件到CNAS七处。

      系统上线后可实现实验室与CNAS项目管理人员、评审员等角色在线信息互动，有助于提高实验室认可数据的电子化水平，实现认可结果在线查询等增值服务。机构可以通过系统获得：1.在线申请、申请补正服务；2.受理/评审通知提醒服务；3.评审征求意见函在线确认服务；4.能力验证在线等级服务；5.通知公告服务；6.查询服务。为了能让大家在使用系统过程中提出改进建议，分享自身感受，主讲老师提供了两个qq群共大家分享自身经验、讨论常见问题。qq1：295024834、qq2：19485997。

CNAS组织的免费“实验室认可知识”培训，谁能参加啊？还是免费的。

原文由 zal(zal) 发表:
今年有没有这个培训班，有机会也需要申请学习一下。

原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
楼主，我能说这张照片有我么