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主题：【咨询】中 关于内审的怎么整改呀

浏览0 回复11 电梯直达
meimei1983
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发表于：2014/01/16 13:47:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家号，近期我们收到了认可委的《申请认可资料的规范性审查意见通知单》，里面有关于内审的一些问题，不知道如何整改，现列在下面：

关于内审

1）不应把当事人的陈述作为审核证据。应该查验证据。

2）“确保能对检测人员、新进人员和在培人员进行充分监督”无证据。

3）把会议记录和文件发放记录作为“内部沟通”的证据是很不够的。

4）文件定期评审不应只是评审文件的“有效性”。

5）对4.9.1的审核不满足准则要求。

6）对技术负责人未审核4.3。

7）对技术负责人未审核4.9。

8）对5.4.5的审核内容不满足准则要求，例如未涉及方法证实等内容。请实验室自行核查。

请问这些问题我们如何整改，需要重新进行内审吗
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2014/1/16 15:05:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内审，就要按手册和程序文件相关规定，按其岗位职责进行审核，查其履行职责所形成的相关记录，如查采购，那么你就要查采购文件的审批记录，供应商的评价记录，采购回来的物品验收记录等等。。。
所有的岗位职责履行过程中的产生的记录都应保存，不然审核中查无记录就有充分的理由怀疑其可信性。
你还是好好策划一下内审检查表吧，这个是需要动一定心思的，不是随便抄抄就行的。
该帖子作者被版主 nicky2008加 2积分， 2经验，加分理由：同意～～
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meimei1983
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2014/1/16 15:15:02 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的只是有少数内容没有查记录，存在人员进行回答的情况。看来我们要重新做一次内审了
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baby073125
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2014/1/16 15:56:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内审不符合主要是看不符合的 条款，根据条款的理解来整改就容易了。
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花生
knight34
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2014/1/16 16:31:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1）不应把当事人的陈述作为审核证据。应该查验证据。
审核方法最好包含查阅文件和记录、询问、现场观察、盲样测试等，以查阅文件和记录为主，要有抽样，要有数量，再穿插其他方法，这样才能显得内审有质量。

2）“确保能对检测人员、新进人员和在培人员进行充分监督”无证据。
对于监督的审核，可以查监督计划、监督记录、年度监督情况的总结，比如查2013年监督计划，抽查XXX、XXX、XXX的监督记录，结果如何。。。

3）把会议记录和文件发放记录作为“内部沟通”的证据是很不够的。
不清楚为什么会不够

4）文件定期评审不应只是评审文件的“有效性”。
适宜性、符合性、有效性

5）对4.9.1的审核不满足准则要求。
不清楚具体情况

6）对技术负责人未审核4.3。
审核对象要包含质量负责人、技术负责人、文件管理员，具体看你的程序文件

7）对技术负责人未审核4.9。
审核对象要包含质量负责人、技术负责人，具体看你的程序文件

8）对5.4.5的审核内容不满足准则要求，例如未涉及方法证实等内容。请实验室自行核查。
如不涉及非标准方法，则直接不涉及方法确认
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baby073125
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2014/1/16 16:36:51 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
沟通可以会议形式。
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zyl3367898
zyl3367898
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2014/1/16 22:01:30 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
针对提出的整改项，一项一项写整改措施。
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zal
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2014/1/17 8:32:56 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照程序文件把所做的记录下来备查...从前4条问题看来，应该是缺少原始记录的，好好规范一下吧
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jsxs1987
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2014/1/18 10:31:21 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4楼回答的很到位，赞同！
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马克思的战友
qq469023950
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2014/1/18 14:06:14 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
回答如下：
1）通过询问的方式进行审核，方式太单一，审不到什么问题。建议重新编写内审过程，添加但不限于如下方式的审核：
1.拍照；2.查阅有关程序文件和记录。

2）看下有没有监督管理程序，有没有人员监督记录。没有就补。

3）还应该包括电话和电子邮件，这个修改管理程序就行。

4）文件定期评审不应只是评审文件的“有效性”，还有文件内容的可操作性。

5）重新对4.9.1条款进行审核。

6）通过附加审核对技术负责人审核4.3。

7）通过附加审核对技术负责人审核4.9。

8）通过附加审核对方法验证记录进行核查。
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post123
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2014/1/19 22:39:12 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
重新在做一次内审吧，说白了这些都不算什么问题，有问题现场看嘛，不符合开不符合项报告，实验室整改不就得了。这样一来一去，岂不难为了实验室，又得等至少一个月的时间。如果是个人投资的实验室又得亏损至少一个月，这种办事方式坑死人。
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