快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

主题：【求助】体系文件问题

浏览0 回复25 电梯直达

zylmyj

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2017/04/28 11:12:06 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们是制药企业内部实验室，去年通过了认可，因为之前都是执行的GMP，所以加上现有的CNAS，就有两个文件体系，今年想进行文件优化融合，想尽量将原有的GMP管理规程和现有CNAS的程序文件进行整合，并以程序文件形式得以体现，但有一个问题，就是两个文件体系的审批人是不一样的，GMP的管理规程需要由质量管理负责人批准，而CNAS的程序文件只需要检测中心主任批准就好，现有的中心主任是部门经理，而质量管理负责人是公司副总，不是同一个人，请问CNAS程序文件可以在主任批准的情况下，再增加一个批准人吗，还是采用其他办法解决该问题，请指教

2
赞贴
25
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

可能感兴趣

czcdczg

禁止发帖修改昵称

ID：czcdczg

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/28 12:45:45 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

中心主任，最高管理者难道都没有审批资格？非要质量负责人才能审批？

赞贴

拍砖

zylmyj

禁止发帖修改昵称

ID：v3088719

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/28 12:48:56 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
中心主任，最高管理者难道都没有审批资格？非要质量负责人才能审批？

中心主任只能审批CNAS的程序文件，但不能审批GMP体系的文件，两个文件融合和就存在审批问题

赞贴

拍砖

zylmyj

禁止发帖修改昵称

ID：v3088719

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/28 12:55:07 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
中心主任，最高管理者难道都没有审批资格？非要质量负责人才能审批？

还有事GMP的质量管理负责人和CNAS的质量负责人不是一回事

赞贴

拍砖

czcdczg

禁止发帖修改昵称

ID：czcdczg

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/28 14:24:50 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zylmyj(v3088719) 发表:
还有事GMP的质量管理负责人和CNAS的质量负责人不是一回事

自废武功

赞贴

拍砖

zylmyj

禁止发帖修改昵称

ID：v3088719

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/28 15:28:47 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
自废武功

怎么说

赞贴

拍砖

承之

禁止发帖修改昵称

ID：dacaoyu

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/28 17:00:17 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我就不信会有体系规定最高管理者没权限批准体系文件，非得质量负责人才有这权利！如果这样的话还当个屁的最高管理者。

赞贴

拍砖

JOE HUI

禁止发帖修改昵称

ID：xurunjiao5339

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/4/30 23:08:00 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 承之(dacaoyu) 发表:
我就不信会有体系规定最高管理者没权限批准体系文件，非得质量负责人才有这权利！如果这样的话还当个屁的最高管理者。

有道理，楼主的GM架构和CNAS架构有问题

赞贴

拍砖

en_liujingyu

禁止发帖修改昵称

ID：en_liujingyu

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2017/5/1 22:50:08 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zylmyj(v3088719) 发表:
还有事GMP的质量管理负责人和CNAS的质量负责人不是一回事

　　你说得对，法人不是同一个，体系分属于两个不同的机构，法人代表也不是同一个，文件签批人绝不能是同一个。
　　GMP认证是制药企业的管理体系之一，CNAS认可是实验室认可，实验室管理体系在企业管理体系中只是一个局部管理工作，并非涉及企业所有管理工作的管理体系，也就是说一个是企业的大管理体系，一个是企业局部工作的小管理体系。所以GMP管理体系的法人是企业老总，管理者代表是企业的副总，而实验室管理体系的法人或法人代表也只能是企业一个下属部门的主管领导。CNAS标准也特别强调了实验室的法律地位，其法人是独立的或是不受上级法人干预而被上级法人授权的，两个管理体系的文件签批人理所当然处在高低不同的领导位置上。

　　属于企业的各种管理体系均可以整合，例如企业安全管理体系、环境管理体系、质量管理体系、测量管理体系、能源管理体系、财务管理体系、设备管理体系、……等等都可以整合，不同的法人和法人代表管理的体系不能整合，企业下属部门被授权行使法人权力的局部工作的管理体系不能与其上级管理体系整合，所以企业实验室管理体系（CNAS）不能与企业GMP管理体系整合。

赞贴

拍砖