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为确保管理体系的持续适宜性、充分性、有效性,实验室每年必须开展管理评审。一般情况下,管理评审每12个月内进行一次,对该年度的管理体系运行情况进行审核。根据年度管理评审计划,实验室通常安排在内审之后,一般在第四季度进行,
很多实验室第一次开展管理评审,对其程序无所适从,虽然有《管理评审程序》,但就是不照着执行,事实上最简单,最直接的方法就是按照程序文件去做,但往往暴露出一些实验室的程序文件是生搬硬套,从别处抄袭而来的,根本就不想执行,这是好多实验室内的通病。
下面就本实验室管理评审的议程分享出来,希望对其他实验室有所帮助,同时起到抛砖引玉的作用,开展进一步的讨论。
由程序文件的规定和管理评审议程可以看出管理评审活动必须由最高管理者主持。而且在下列情况下,由最高管理者提出,可适时地进行计划外的管理评审,也叫附加评审。
a 当有关法律、法规、标准及其它要求发生变更时。
b 当实验室的组织结构发生重大调整时。
c 当实验室发生重大质量事故或相关方连续投诉时。
d 当最高管理者认为有必要时,如认证前的管理评审。
质量管理部门对管理评审的内容作好会议记录并进行总结,编写《管理评审报告》,经质量负责人审核后,提交最高管理者批准。管理评审中发现的需改善事项,由质量负责人指定责任部门,要求在规定时间整改。质量管理部门负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证。