这个问题估计也是初建实验室比较常见的一个问题,公司的领导往往会怪罪于人员的责任心,但是从质量管理的角度来讲是要用管理体系来规范整个实验室行为的。从源头分析该方法在做方法验证的计划中是否对原始记录及典型报告进行把关,既然方法验证已经通过就说明这个数据的修约也被确定了下来,以后的日常检测就是培训、质控和监督了,那么这一系列的过程都是合格的吗?如果这一系列的步骤没有关注数据的修约,那么这个责任就在技术负责人,这也是为什么体系对此人重点突出重要性的原因;如果这一系列的步骤都已关注数据的修约,那么就要反思每一个步骤执行的真实性有效性;如果某些步骤执行脱节那就要对该步骤进行整改。
即使存在某个人的疏忽问题,也要用管理体系解决这个疏忽问题,这才是质量管理的真正意义所在。