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主题：【求助】检测药品中元素杂质方法和验证怎么做？

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发表于：2017/12/10 08:09:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我在做药品的元素杂质方法，因为是刚开始做，新接触这个方面，发现药里面的前七中元素都很低，我的线性最低点做到了0.01PPb，还有元素未检出，或是检出很低，低于检测限，我做了样＋标后，回收率很不好，希望得到大家的指导，在做方法和方法验证方面。
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2017/12/15 19:59:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通常方法验证需要对线性范围，检测限量，方法特异性，耐受性和重复性，精密度以及准确度分别验证，综合实验数据得出结论，实验室能否成功开展方法实验测试。
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qtfy2008
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2018/1/6 16:50:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
线性的最低点做到0.01ppb算是很低了，10ppt接近实验室的本底值了，很难准确定量，一般测试低浓度的话，可以0.1ppb起配，结合样品前处理，不能稀释过多倍导致待测溶液里元素浓度过低影响检测。 加标也要看加了多少ppb，加太低的话一般也是很难回收的。
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2018/1/31 11:23:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
0.01ppb的最低点确实一般实验室有点难度了，估计定量不容易，而且你做的是药品基质也比较复杂
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2018/1/31 11:23:52 Last edit by jieqian1211
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