主题:【求助】求助!关于液相色谱紫外灯能量问题!

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m3044966
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如何确定液相色谱紫外灯能量,在2000小时外可以继续使用,能量衰减后对检测结果(杂质和含量)基本无影响?以及相应依据?
该帖子作者被版主 夏天的雪2积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
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2014hu2014
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如果测样浓度并不是很低的话,不会影响数据结果,因为你用的是外标法测的
moviehua
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一般情况下不会有什么影响,如果买了PM包那就换,如果节约的原则建议5000h左右再说。
m3044966
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我也知道影响不会太大,但是希望能够通过一定的方法证实我们的说法。
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2018/3/14 9:31:13 Last edit by m3044966
夏天的雪
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和原来的谱图进行比较,峰面积与峰数量没有发生变化就行了,数据准确是最能说明问题的了,或者直接按照检定规程来检定,符合要求就可以
m3044966
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有水有渝
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看灯能量、仪器是不是可以自检通过、灵敏度是不是足够、噪声是不是太大等
m3044966
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新手级: 新兵
需要从GMP考度去考虑此问题,一个紫外灯在使用2000小时,4000小时,甚至8000小时后如何保证你的检测数据是正常的?希望通过一定的实验室来验证紫外灯在8000小时后可以继续使用并且此方法有依据支持,希望哪位大神可以帮我解决此问题?
sdlzkw007
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记得检测方法验证的时候需要做检出限,信噪比等,假如方法验证的时候有了基本的数据和范围,那么在整个紫外灯使用过程中通过标准溶液的测试给出答案
hujiangtao
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有水有渝
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原文由 m3044966(m3044966) 发表:
需要从GMP考度去考虑此问题,一个紫外灯在使用2000小时,4000小时,甚至8000小时后如何保证你的检测数据是正常的?希望通过一定的实验室来验证紫外灯在8000小时后可以继续使用并且此方法有依据支持,希望哪位大神可以帮我解决此问题?
按GMP系统适用性验证要求去做行吗,还是GMP规定到规定使用时间就要更换?
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