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主题：【讨论】关于药物的颜色

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enhuismart
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发表于：2018/04/18 10:34:49 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问药物的“颜色检查”项目需不需要做验证或确认？应该怎么做？若不需要做，有没有什么依据？我在“药品GMP指南”上没有看到特别明确的说明。
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2018/5/8 13:34:36 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
注射剂一致性评价上面有对颜色的要求！你可以看看！！  我家的色差  !!!!
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double_sug
Ins_8d2889a4
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2019/3/13 9:20:36 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品颜色是药品内在质量的一个客观表征，因此其颜色的测量十分有必要。为使药品颜色的测量能够定量化并且更加客观、精确，据个人了解北京市药品检验所很早之前就有根据色度学原理，采用Lab均匀颜色空间表色系统，用色差仪对中国药典中黄色、黄绿色标准比色液和卡那霉素2种不同的盐及其3种制剂共149批供试品的颜色进行了测量，结果还很理想。另外还可参考中华人民共和国国家标准中的物体色的测量方法和中华人民共和国国家计量检定规程中的测色色差仪。
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2019/3/15 13:43:19 Last edit by Ins_8d2889a4
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