主题:【讨论】有了仪器机打的原始记录,还需要单独设计手写的原始记录表格吗?

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maofangbing
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现在的仪器工作站软件都设计得周到得很,所有的当时仪器条件、原始数据全可以机打出来。那么按资质认证的标准要求:
1、我还需要设计手写的原始记录表格吗?
2、即使单独设计手写原始记录,可不可以只记录基本的时间、地点、检测人信息。其余的原始数据、仪器条件就使用机打的。
以上两个问题请各位老师指教!
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HarryHuang
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1、需要设计原始记录表单的。
2、虽然机打的谱图数据,不可以只记录基本的时间、地点、检测人信息。像样品处理的,稀释计算、数据结果等等还是要写在原始记录上面的。仪器的记录不能完全代替原始记录的,只能作为辅助的记录。(大部分有仪器记录的,原始记录还是要写的,实验室和老师的要求都不一样)
yayicuo
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1、需要设计原始记录表单
2、机打的谱图要手签操作者的名字,做为原始记录表单的附件。
毕竟,设备自动化程度高,以后我们还可以用LIMS来管理,所以,建议既要符合要求,又要体现我们进步。这才是管理体系的灵魂所在。我们不能因为搞体系,把自己给束缚住。
maofangbing
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