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主题：【求助】当收到一份化药合成项目通知时，作为分析的我们应该先做什么？

浏览0 回复6 电梯直达

m3116636

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发表于：2019/04/18 16:47:38 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

-
由药厂分析转战方法开发分析一个月，这一个月有很多懵的问题。
首先，在药厂的时候，有方法标准，SOP，只需要照着一步一步操作即可，基本不需要太费脑筋。
但是现在转到合成，做方法开发，没怎么接触过，也没有人带，更别提培训一下了，所以很多都没有头绪，
-
-当我们收到一份化药合成路线通知时，作为分析，我们第一步应该做什么？
-是先拿最终成品，扫描光谱，确定方法中吸收波长吗？
-还是先了解产品的性质，等准备流动相呢？
-如果有现有方法，我们是需要先走一下产品，如果没有问题就先按此方法分析呢，还是每个产品专门定制合适的方法呢？
-不知如何下手……
-
-发此贴，如有同胞，求指教。
-

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2019/4/18 17:46:32 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

当我们收到一份化药合成路线通知时，作为分析，我们第一步应该做什么？
-是先拿最终成品，扫描光谱，确定方法中吸收波长吗？
-还是先了解产品的性质，等准备流动相呢？

先查文献，有没有相关方法。如果没有，查看性质，准备流动相，扫描波长。
-如果有现有方法，我们是需要先走一下产品，如果没有问题就先按此方法分析呢，还是每个产品专门定制合适的方法呢？
先用此方法走。如果不确定此方法是否合适，要自己定制。

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今朝有酒今朝醉

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2019/4/20 9:06:04 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

老哥，你也做合成分析啊，挺累的。方法全自己开发。

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m3116636

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2019/4/22 11:00:01 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
当我们收到一份化药合成路线通知时，作为分析，我们第一步应该做什么？
-是先拿最终成品，扫描光谱，确定方法中吸收波长吗？
-还是先了解产品的性质，等准备流动相呢？

先查文献，有没有相关方法。如果没有，查看性质，准备流动相，扫描波长。
-如果有现有方法，我们是需要先走一下产品，如果没有问题就先按此方法分析呢，还是每个产品专门定制合适的方法呢？
先用此方法走。如果不确定此方法是否合适，要自己定制。

好的，谢谢

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2019/4/22 11:00:18 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 今朝有酒今朝醉(Insm_ed727fef) 发表:
老哥，你也做合成分析啊，挺累的。方法全自己开发。

是的，全靠试= =

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检测老菜鸟

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2019/4/22 13:46:36 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 m3116636(m3116636) 发表:
是的，全靠试= =

药物的方法开发还是挺锻炼人的，一般工资也挺可观的，加油。

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Insp_afd90a4f

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2019/5/1 9:48:52 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

接触过药品研发，不过是比较落后的研发模式，供你参考。首先是有参考标准的，不管EP还是USP之类的，参考标准同时根据合成路线确定研究的杂质（无机杂质、有机杂质、残留溶剂等），并根据目标物的性质大体选择研究方法（液相、气相、质谱、滴定、ICPMS等），并大体制定其质量标准。接下来就是通过相关验证来验证其方法（工艺至少到中试地步时），并根据实际检验数据来制定其放行标准。待方法验证结束，并通过稳定性考察的数据，暂定其货架期标准。

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