在样品分析中或者方法验证中通常会在什么情况下进行调查,分析批失败还是分析批通过但是个别数据没有通过?
一般来说,不论是分析批失败,还是个别数据没有通过,我们都会先进行复测,并查找原因。只是在找原因时,方式有不同。
分析批不通过,所有样品需要重做,而且最好认真查找导致整批不通过的原因,并保留不符合工作记录。
如果是偶然一个数据不合适,可以将不合格数据 2个同批次其他样品一起复测,如果复测合格说明是偶然的不符合,可以不必启动不合格工作,如果复测结果仍然不合格,但其他样品合格,那有可能是样品本身原因。
总之,数据异常的原因有很多,有些偶然出现的异常也不是每次都需要进行记录的,而且有些也不一定能很清晰的找到原因所在。