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主题：【已应助】商业无菌检测需要10天，有办法缩短检测时限么？

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smart123
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发表于：2022/05/07 15:26:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做微生物检测之商业无菌时，发现需要10天，时间太长了。问：有人改良过检测周期吗？比如能否5天，3天检测后，能看出是否达标？
推荐答案：anna198871回复于2022/05/07
现在都要求跟标准一致，尽量不偏离，确实需要改动，则需要做方法确认，还要有方法偏离作业指导书等
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2022/5/7 17:53:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照标准因该是十天，缩短就是偏离方法了
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/5/7 17:58:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
微生物商业无菌，具体看测试标准要求，若标准要求10天而实际测试时缩短3天，那是方法偏离，若是暂时的偏离，需要得到客户同意，长期的话就是非标方法，需要做非标方法确认。
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smart123
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2022/5/7 20:27:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:微生物商业无菌，具体看测试标准要求，若标准要求10天而实际测试时缩短3天，那是方法偏离，若是暂时的偏离，需要得到客户同意，长期的话就是非标方法，需要做非标方法确认。
有没发过非标方法，并论证过吗？
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2022/5/7 21:13:20 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准上要求10天，如果想非标的话还得确认，要盖章的话还得申请，这么麻烦不如按标准要求
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anna198871
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2022/5/7 21:37:10 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在都要求跟标准一致，尽量不偏离，确实需要改动，则需要做方法确认，还要有方法偏离作业指导书等
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/5/7 21:58:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 smart123(smart123) 发表:有没发过非标方法，并论证过吗？
这个需要做非标方法确认资料
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ztyzb
zxz19900120
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2022/5/8 12:13:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，这种分析时间上是规定死的不能私自调整，否则按照监督管理办法虚假报告（改变关键检验检测条件）。贵单位如果有信心的话可以自行研发一个方法申请资质。
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oscar_2007
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2022/5/8 16:26:47 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准规定10天那就按照进行，缩短就属于方法偏离了，结果是不可信，不能采纳的。
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smart123
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2022/5/22 20:56:06 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主，这种分析时间上是规定死的不能私自调整，否则按照监督管理办法虚假报告（改变关键检验检测条件）。贵单位如果有信心的话可以自行研发一个方法申请资质。
这个，貌似有点难了
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张宏坤
Insm_7211853c
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2023/7/25 16:08:38 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
商业无菌检测仪了解一下。黑龙江立高仪器设备有限公司
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手机版： 商业无菌检测需要10天，有办法缩短检测时限么？
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