实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8085861今日发帖：316 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】方法开发和引进

浏览0 回复16 电梯直达
小小菜鸟要自强
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/05/13 15:31:25 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被石头雨设置为精华； 奖励积分记录： 石头雨(10分)
CL01 7.2.1.6中说到方法开发与7.2.1.5的方法引进有什么却别吗？我们实验室只做标准方法。
推荐答案：123回复于2022/05/13
7.2.1.6 条款说实验室需要开发方法时应做的事情。这个条款主要针对的是实验室制定的方法，既非标准方法。它强调的是实验室制定方法前应该首先进行策划，指定有资格有能力的人来制定方法，并且为他们配备足够的资质（人机料法环测），方法开发过程中，应该定期评审，确保标准能持续满足客户需求，如果对开发计划进行修订应该得到批准和授权。
7.2.1.5 条款说实验室对标准方法的验证的要求。
该帖子作者被版主 独行者加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励提出话题
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
JOE HUI
xurunjiao5339
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:38:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有区别，两者是相互呼应的。7.2.1.6它强调的是实验室制定方法前应该首先进行策划，指定有资格有能力的人来制定方法，并且为他们配备足够的资（人机料法环测），方法开发过程中，应该定期评审，确保标准能持续满足客户需求，如果对开发计划进行修订应该得到批准和授权（对应6．2．6）。一般实验室可以编制个新项目评审要求，针对方法开发先后过程进行要求。
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
KD1984
zyj2631
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:46:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只做标准方法的话，用到方法验证就行。
不涉及方法开发
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
123
m3149125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:47:57 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
7.2.1.6 条款说实验室需要开发方法时应做的事情。这个条款主要针对的是实验室制定的方法，既非标准方法。它强调的是实验室制定方法前应该首先进行策划，指定有资格有能力的人来制定方法，并且为他们配备足够的资质（人机料法环测），方法开发过程中，应该定期评审，确保标准能持续满足客户需求，如果对开发计划进行修订应该得到批准和授权。
7.2.1.5 条款说实验室对标准方法的验证的要求。
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2022/5/13 15:49:23 Last edit by m3149125
小小菜鸟要自强
v3056172
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:48:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 KD1984(zyj2631) 发表:
只做标准方法的话，用到方法验证就行。
不涉及方法开发
这里提到的方法开发也是在方法验证条款下，并不是方法确认条款之下。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
小小菜鸟要自强
v3056172
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:51:21 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 123(m3149125) 发表:
7.2.1.6 条款说实验室需要开发方法时应做的事情。这个条款主要针对的是实验室制定的方法，既非标准方法。它强调的是实验室制定方法前应该首先进行策划，指定有资格有能力的人来制定方法，并且为他们配备足够的资质（人机料法环测），方法开发过程中，应该定期评审，确保标准能持续满足客户需求，如果对开发计划进行修订应该得到批准和授权。
7.2.1.5 条款说实验室对标准方法的验证的要求。
你说的实验室制定的方法，能具体举个例子吗
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
123
m3149125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:51:27 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小小菜鸟要自强(v3056172) 发表: 这里提到的方法开发也是在方法验证条款下，并不是方法确认条款之下。
认可委发布的 2006 版和 2018 版准则的对照表中，7.2.1.6 对应的是原准则中的 5.4.3 实验室制定方法的要求。应是非标方法
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
omjia
liqunqueen
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 15:57:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
7.2.1.5 是指实验室在初次使用标准方法前，应验证技术能力，并且方法修订后也要跟着验证。
7.2.1.6是指实验室自己制定，设计开发方法（非标方法），应予以策划。方法制定过程中要定期评审。自己制定的方法要经过确认之后使用。
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ztyzb
zxz19900120
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 16:06:06 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
7.2.1.6是建立新方法；7.2.1.5是方法验证，如果贵单位只用标准方法的话7.2.1.6就不适用。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
通标小菜鸟
v3141805
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 16:51:53 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、方法引进是已经有现成方法，包括政府或者组织发布的标准方法，还有其它企事业单位已经有的非标方法等，这些是你可以直接引进做方法验证通过后可以直接拿来用的。

2、方法开发指的是你需要测试某种物质，但是该物质没有标准规定的方法，你们公司需要根据该物质的性质以及结构来确定适合它的分析方法，比如选择何种前处理方式，需要用什么仪器来进行测定等等，意思就是从0～1的过程。


楼主你们如果用的都是标准方法，那只能参照执行标准引入，而不涉及方法开发部分
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
小小菜鸟要自强
v3056172
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/5/13 16:56:39 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:
1、方法引进是已经有现成方法，包括政府或者组织发布的标准方法，还有其它企事业单位已经有的非标方法等，这些是你可以直接引进做方法验证通过后可以直接拿来用的。

2、方法开发指的是你需要测试某种物质，但是该物质没有标准规定的方法，你们公司需要根据该物质的性质以及结构来确定适合它的分析方法，比如选择何种前处理方式，需要用什么仪器来进行测定等等，意思就是从0～1的过程。

楼主你们如果用的都是标准方法，那只能参照执行标准引入，而不涉及方法开发部分
这样理解的话 方法开发和方法确认有却别吗
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 方法开发和引进
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁