问题一:设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗?比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份,我计划在10月提交资料,那么我的设备校准时间可以在5月份吗?求指导~~
答:这种情况下如果设备在5月份前是已经校准过的是可以的。但是如果5月份之前从未校准过,那么5月份之前测试的结果很难有保证。要么就开个日常监督不符合来作为纠正措施整改。
问题二:体系运行期间新增一些新的设备(不涉及技术能力增加,体系运行之初已有旧设备在运行)并校准,比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份,我计划在10月提交资料,那么我在6月的时候采购了一批新的设备(不涉及技术能力增加,体系运行之初已有旧设备在运行),那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗?
答:对于新增的设备如果对结果影响较大的话需要校准之后再使用,自然10月份提交资料时可以更加该设备,不然的话需要填写校准参数,实验室会很难办的。