国外保健品通常需要遵守所在国家或地区的法律法规,这些法规涉及产品的定义、成分、标签、安全性、功效宣称等多个方面。不同国家和地区的法规有所不同,但大多数都会对保健品实施比普通食品更为严格的监管。以下是一些国家和地区的保健品法规概览:
欧盟
欧盟对保健品(称为膳食补充剂)的监管非常严格,产品必须符合《EC 46/2002食品补充剂法令》等相关法规。欧盟禁止保健品声称具有治疗疾病的效果,并且对产品的安全性和功能声称有严格的评估流程。
美国
美国的保健品(称为膳食补充剂)由美国食品药品监督管理局(FDA)监管,根据1994年通过的《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA),FDA不对膳食补充剂进行预市场审批,但制造商负责确保产品的安全性,并且不得进行虚假或误导性的健康宣称。
加拿大
加拿大的保健品被称为天然健康产品,由加拿大卫生部监管。加拿大对天然健康产品实施了详细的法规,包括产品定义、许可证管理、成分和标签要求等。
澳大利亚
澳大利亚的保健品由澳大利亚治疗商品管理局(TGA)监管,根据《治疗产品法案1989》和相关法规,具有功能宣称的治疗产品必须在TGA的注册登记数据库中登记。
日本
日本的保健品分为特定保健用食品和营养机能食品,分别有不同的法规和管理制度。特定保健用食品需要获得消费厅长官的许可,而营养机能食品则需要进行自我认证或备案。