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主题：【求助】保健品的法律法规

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冰饼兵

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发表于：2024/09/19 10:58:52 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

国外的保健品，遵守哪些法律法规

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2024/9/19 14:28:01 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

国外保健品通常需要遵守所在国家或地区的法律法规，这些法规涉及产品的定义、成分、标签、安全性、功效宣称等多个方面。不同国家和地区的法规有所不同，但大多数都会对保健品实施比普通食品更为严格的监管。以下是一些国家和地区的保健品法规概览：
欧盟
欧盟对保健品（称为膳食补充剂）的监管非常严格，产品必须符合《EC 46/2002食品补充剂法令》等相关法规。欧盟禁止保健品声称具有治疗疾病的效果，并且对产品的安全性和功能声称有严格的评估流程。
美国
美国的保健品（称为膳食补充剂）由美国食品药品监督管理局（FDA）监管，根据1994年通过的《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA），FDA不对膳食补充剂进行预市场审批，但制造商负责确保产品的安全性，并且不得进行虚假或误导性的健康宣称。
加拿大
加拿大的保健品被称为天然健康产品，由加拿大卫生部监管。加拿大对天然健康产品实施了详细的法规，包括产品定义、许可证管理、成分和标签要求等。
澳大利亚
澳大利亚的保健品由澳大利亚治疗商品管理局（TGA）监管，根据《治疗产品法案1989》和相关法规，具有功能宣称的治疗产品必须在TGA的注册登记数据库中登记。
日本
日本的保健品分为特定保健用食品和营养机能食品，分别有不同的法规和管理制度。特定保健用食品需要获得消费厅长官的许可，而营养机能食品则需要进行自我认证或备案。

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JOE HUI

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2024/9/19 15:25:23 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在国外，保健品通常需要遵守一系列的法律法规，主要包括以下几个方面：

1.注册与审批：许多国家要求保健品在上市前进行注册或获得审批，以确保其安全性和有效性。
2.成分规范：对保健品中所使用的成分有明确的规定，包括允许使用的成分清单、每种成分的最大用量等。

3.标签与说明书：必须准确、清晰地标注产品名称、成分、功效、使用方法、注意事项、生产日期、保质期等信息。

4.广告宣传：对保健品的广告宣传有严格限制，禁止虚假、夸大或误导性的宣传。

5.质量控制：生产过程需符合良好生产规范（GMP），确保产品质量稳定。

6.不良反应监测：建立机制监测保健品使用后的不良反应，并及时报告和处理。

不同国家和地区的具体法律法规可能会有所差异，例如美国的《膳食补充剂健康与教育法》、欧盟的相关食品法规等。

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2024/9/19 15:45:10 Last edit by xurunjiao5339