我是新人,以前专业也跟实验室一点关系没有。现在我们实验室在准备资质认定,检测类的。我自己也考了内审员,现在在公司主要做设备这一块,有很多问题想请教各位前辈啊
1)评审准则中5.4.10说到“未定型的专用检测设备需提供相关技术单位的验证证明”
这句话中的未定型指的是什么样的设备呢?委托加工的容器,加持器算不算?他们不参与实验数据分析,也不参与输入与输出,只是辅助设备。
2)准则中5.4.8说“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行”
我们实验室主要的输入与输出是压力,流量两个值,那么高压柱塞泵输入的流量以及压力值是不是只需要通过制定期间核查程序来保持其状态的稳定性就可以了呢?
我们的项目主要是通过泵输入一定压力或者流量的液体(不是同时进行),测试其渗透率,实际输入和输出压力和流量是一致的,那么怎么确定设备的输出是可信的呢?
大型设备送检比较麻烦,而且费用昂贵,希望有高人指点,不胜感激!
附上一张简单的实验流程图,以供参考。