主题:【求助】液相用的标准品纯度大于等于80%是否可以?

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液相用的标准品纯度要求80%是否可以
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实在找不到更高纯度标准品的话,可以尝试。但要注意两点,一是杂质峰不能干扰标准物质的峰,二是标准品的纯度必须确定,以便进行折算。
检测老菜鸟
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标准品是啥意思,要定值准确,无干扰,第一,要定值准确,你说80,不确定度多少?第二,要无干扰,杂质不能影响目标物出峰
浪淘沙隐
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这个制药行业的才能回答。一般情况下,是需要更高纯度的杂质对照品的,比如95%以上,这样做核磁结构确证基本没有干扰;但是有时确实无法拿到更高纯度的杂质对照品,如有证据无法得到并能结构确证,是可以使用低纯度的杂质对照品的,甚至50%-60%的都行。CFDA/NMPA能接受这样,其实是可以放心的,因为这样相当于提高了质量标准。
老兵
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80%是低了,但实在没有替代品,可以按6楼的说法做。
yinslab
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管他大于多少,标准和方法没有规定,只要标品有证书,就用。
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