GMP在中国
人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。

中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日，未取得药品GMP认证的企业（车间），卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。

补充答案：

深海的海豚回复于2007/10/11

也就是说，人用药方面，现在使用的还是98年修改的GMP。之后没有再修订吗？

那，现在的认证使用的检查项目是FSDA明确要求的吗（有具体条文吗）？
人用药方面，现在使用的还是98年版
之后有修订，还在征求意见中……
检查项目有具体条文规定。

原药品GMP认证检查评定标准与药品GMP认证检查评定标准（征求意见稿）

seas7回复于2007/10/11

有检查表，和外国类似。
但是，我还没有见过哪个中国检查官按照这个检查表来查的。
理论上，没有在检查表中出现的条款是不能作为判罚依据的，但是在GMP检查结论上你基本见不到基于检查表的判罚声明。

这个检查表你可以买一本教材，说明很详细的。

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原文由 lxdongzi2003 发表:
有人知道吗：我国现在执行的GMP是哪一版本？
谢谢！

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2007/10/10 17:06:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhk521 发表: 人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。

也就是说，人用药方面，现在使用的还是98年修改的GMP。之后没有再修订吗？

那，现在的认证使用的检查项目是FSDA明确要求的吗（有具体条文吗）？

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seas7

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2007/10/11 10:19:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2007/10/11 14:52:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lxdongzi2003 发表:
原文由 zhk521 发表: 人用药方面，1988年在中国大陆由卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，后几经修订，最新的为1998年修订版。

也就是说，人用药方面，现在使用的还是98年修改的GMP。之后没有再修订吗？

那，现在的认证使用的检查项目是FSDA明确要求的吗（有具体条文吗）？

人用药方面，现在使用的还是98年版
之后有修订，还在征求意见中……
检查项目有具体条文规定。

原药品GMP认证检查评定标准与药品GMP认证检查评定标准（征求意见稿）

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