主题:【讨论2】你的色谱仪每年经权威部门检定吗?

浏览0 回复107 电梯直达
elfstar
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原文由 chengjingbao 发表:
通常色谱仪在定期维护和日常维护之外,每年都须经国家权威审核的计量部门对仪器进行检定。1、你的色谱仪检定吗?检定还是不检定;
                2、一般的是送检,还是现场检定;
                3、通常检定周期是多长?一年?两年?或者更长?
欢迎大家畅所欲言,三言两语也行;长篇大论欢迎!



还有国家权威审核的计量部门对仪器进行检定吗?没听说啊,我们就是工程师来会帮我们看看啊,一般意念会来一次啊
windspb
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遨翔的岁月
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需要校准的。
根据用的频度如何决定多久校准一次,一般不少于两年,
有时半年就得校准了,
我实验室有安排人去学习并取证,多数是内部校准,
五六年送外校一次。
hr222
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chy813
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manyi1190
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每年计量所送来标准溶液,我们自己进样,结果给计量所后出证书。
lyixuan
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按照国家检定规程,应每两年检定一次。

我公司是以出口原料药为主的企业,根据国外客户和顾问观点,至少每年应进行一次仪器再确认OQ/PV,最好半年一次。OQ/PV一般是由仪器供应商在现场进行,其所做内容远比国家计量局做的项目多,涵盖了国家计量局的全部内容。所以客户也说,如果有符合要求的OQ/PV,单独的计量可以不做。但是国内GMP认证的时候,怕是不能接受。

所以,单纯的检定是不完整的,关键要每年进行一次OQ/PV,如果要面对国内药政机关的检查,检定两年一次是可以接受的(本来就是重复性工作)。
hbid
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这要看你单位的情况而定,若需对外出报告,则要计量局检定,周期因仪器不同而异,如HPLC是两年,GC一年。
wgy7727
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原文由 chengjingbao 发表:
通常色谱仪在定期维护和日常维护之外,每年都须经国家权威审核的计量部门对仪器进行检定。1、你的色谱仪检定吗?检定还是不检定;
                2、一般的是送检,还是现场检定;
                3、通常检定周期是多长?一年?两年?或者更长?
欢迎大家畅所欲言,三言两语也行;长篇大论欢迎!

1、定期到有资质的计量检定部门检定。
2、一般是计量检定部门现场检定。
3、检定周期是两年。
阳线
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由计量所每年一次上门来检定,效果我们还是相信自己的比对。
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