主题：【快讯】化学品预先注册程序即将实施

欧 洲 化 学 品 管 理 局 已 公 布 关 于 《 化 学 品 注 册、评 估 及 许 可 规 例 》 ( 简 称 REACH 规 例 ) 逐 步 受 监 管 物 质 的 预 先 注 册 指 引。当 REACH 规 例 的 预 先 注 册 及 注 册 规 定 生 效 后，业 者 必 须 为 化 学 物 质 注 册，方 可 在 欧 盟 生 产 或 向 欧 盟 输 出 有 关 化 学 物 质，不 论 物 质 是 单 独 存 在，或 含 于 制 剂 或 产 品 内。逐 步 受 监 管 物 质 的 预 先 注 册 期 将 由 2008 年 6 月 1 日 开 始，于 2008 年 12 月 1 日 结 束，这 些 物 质 占 在 欧 盟 进 行 交 易 的 化 学 物 质 的 大 部 分，据 称 共 有 超 过 100,000 类。

在 欧 盟 境 外 生 产 化 学 物 质 的 企 业 将 不 能 直 接 为 物 质 注 册，而 须 委 托 欧 盟 进 口 商 办 理。业 者 亦 可 在 欧 盟 境 内 委 任 一 名「全 权 代 表」办 理 注 册 事 宜，该 名 代 表 必 须 是 欧 盟 境 内 的 自 然 人 或 法 人，并 须 具 备 处 理 化 学 物 质 及 相 关 资 料 的 知 识 和 经 验。

业 者 为 逐 步 受 监 管 化 学 物 质 注 册 时，须 提 交 4 类 资 料。第 一 类 是 以 国 际 纯 化 学 及 应 用 化 学 联 盟 (IUPAC) 名 称、欧 洲 现 有 商 业 化 学 品 目 录 (EINECS)、CAS 或 其 他 识 别 代 号 识 别 的 物 质 名 称。第 二，注 册 人 必 须 提 供 生 产 或 进 口 化 学 物 质 的 公 司 名 称，公 司 地 址 及 联 络 人 姓 名。每 家 生 产 或 进 口 企 业 必 须 独 立 注 册，即 使 他 们 与 另 一 家 已 办 理 注 册 的 企 业 进 口 相 同 物 质 也 不 例 如。第 三，注 册 人 必 须 提 供 其 预 先 注 册 化 学 物 质 的 最 后 注 册 限 期，以 及 预 计 的 化 学 物 质 进 口 吨 数。第 四，注 册 人 必 须 提 供 与 预 先 注 册 化 学 物 质 有 关 的 物 质 资 料。

如 果 企 业 未 能 预 先 为 逐 步 受 监 管 物 质 注 册，由 2008 年 12 月 1 日 起，将 不 得 在 市 场 出 售 该 等 物 质，直 至 履 行 全 面 注 册 规 定 为 止。假 若 企 业 已 办 理 预 先 注 册，则 有 关 物 质 的 最 后 注 册 限 期 将 延 长 至 2010 年 11 月 30 日、2013 年 5 月 31 日 及 2018 年 5 月 31 日，视 乎 其 性 质 及 数 量 而 定。

由 于 编 制 逐 步 受 监 管 物 质 的 档 案 工 作 可 能 耗 费 大 量 时 间 和 金 钱，预 先 注 册 将 可 让 企 业 有 较 多 时 间 取 得 及 编 纂 所 需 资 料，以 完 成 注 册 程 序。预 先 注 册 还 有 其 他 多 项 好 处。例 如，所 有 预 先 注 册 的 企 业 均 可 参 与 为 每 种 物 质 而 设 的「物 质 资 料 交 流 论 坛」，方 便 所 有 注 册 人 分 享 所 需 的 化 学 物 质 数 据，以 编 制 注 册 档 案。企 业 可 透 过 这 个 资 料 共 享 网 络，以 较 低 成 本 迅 速 取 得 化 学 物 质 的 分 析 资 料。再 者，预 先 注 册 费 用 全 免，亦 没 有 规 定 业 者 必 须 在 日 后 生 产 或 进 口 任 何 化 学 物 质，或 办 理 全 面 注 册 程 序。

注 册 人 准 备 办 理 预 先 注 册 前，应 为 其 生 产 或 输 往 欧 盟 的 化 学 物 质 编 制 一 份 存 货 清 单，并 确 定 物 质 是 否 单 独 存 在，或 于 制 剂 或 产 品 内 含 有。注 册 人 亦 应 查 明 欲 预 先 注 册 的 物 质 是 否 获 豁 免 注 册，或 在 REACH 规 例 下 享 有 特 殊 地 位，例 如 查 阅 REACH 规 例 的 附 录 4 和 5。

企 业 须 登 入 欧 洲 化 学 品 管 理 局 网 页，于 REACH 规 例 的 入 门 网 站 以 电 子 方 式 办 理 预 先 注 册。业 者 进 入 预 先 注 册 网 页 后，可 选 择 以 下 其 中 一 种 方 式 递 交 预 先 注 册 表 格：(1) 企 业 可 直 接 填 写 网 站 提 供 的 表 格；(2) 企 业 可 采 用 网 站 内 国 际 统 一 化 学 品 资 料 数 据 库 5(IUCLID 5) 提 供 的 规 格，建 立 XML 档 案，然 后 上 载 到 预 先 注 册 网 页。第 二 个 方 法 适 合 须 为 多 类 物 质 预 先 注 册 的 企 业 使 用，企 业 可 将 多 份 预 先 注 册 表 格 合 并 成 一 个 电 子 档 案。

预 先 注 册 的 最 后 限 期 为 2008 年 12 月 1 日，只 有 几 项 豁 免 适 用。查 询 详 情，可 浏 览 REACH 规 例 网 站 http://reach.jrc.it 或 欧 洲 化 学 品 管 理 局 网 站 http://echa.europa.eu。