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主题：【讨论】工艺用水系统验证周期是几天？

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深海的海豚

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发表于：2008/06/17 20:32:14 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在验证指南上看到注射用水和纯化水的性能确认的验证要进行连续的3个周期，但是请问实际工作中大家进行5天一周期还是7天一周期的验证呢？
如果是连续7天一周期，连续3周期，岂不是21天不休？
如果是连续5天一周期，连续3周期，是不是15天不休？
期待你的答案~

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2008/6/18 11:21:37 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人看法，一个周期应以实际生产时间为准，而不是确定的几天。
连续3个周期即进行连续3个生产批次的验证。

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yansh866

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2008/6/18 14:13:31 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们是以七天为一个周期，工作需要，可以轮班嘛

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2008/6/18 15:19:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们做验证时是连续七天一周期，连续三周

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max26495

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2008/6/18 15:50:47 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们一个周期是周一到周五，连续三周。

这要看对法规的理解了，法规要求三个周期，又没有要求连续的15天。

我们的情况是这样，周一至周五系统正常运行，每周末安排一次过热消毒，于是第二周就算是第二个验证周期了。

验证的方式需要以文字的形式定义下来，生产是时候遵循验证的条件就可以，比如水系统连续运行不要超过五天，及时做过热消毒等等，验证的时候应该可以灵活一点儿。

一家之言，欢迎指教。

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