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主题：【求助】请问对GMP中110条和120条如何来理解的

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hnchenl
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发表于：2011/06/22 20:35:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问2010版GMP中110条：

应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
120条：

应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

各位大虾是如何理解并如何来操作的，谢谢
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2011/6/22 21:26:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
110和120一致的？
就这些文字内容么？
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沙漠兄
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2011/6/22 22:12:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hnchenl(hnchenl) 发表:
请问2010版GMP中110条：

应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
120条：

应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

各位大虾是如何理解并如何来操作的，谢谢



你这两条怎么一样内容啊？搞错木？
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沙漠兄
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2011/6/22 22:18:55 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第120条： 第一百二十条　与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
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沙漠兄
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2011/6/22 22:23:07 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
针对第110条：主要应确认原辅料是所要求采购的原辅料，而不是别的原辅料。通过检查标识、核对标识与实物是否相符、取样化验等方式进行？确保帐物一致。这一块内容可以写到原辅料的检验验收规程中。
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2011/6/22 22:27:36 Last edit by wjr3000
hnchenl
hnchenl
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2011/9/2 12:58:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第120条： 第一百二十条　与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
  是不是理解为每个包装都要做鉴别？
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我妈会煮饭
liangjianhao
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2011/11/7 17:23:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
110条：我理解是每个包装里的原辅材料每一包都需要进行鉴定，确认每包的原辅料是否与包装上的标签抑制
112条：应该是鉴定包装袋的材质与标签上的是否一致
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手机版： 【求助】请问对GMP中110条和120条如何来理解的
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