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主题：【原创】实验室认可评审最容易被开不符项的方面

浏览0 回复88 电梯直达
joadon
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发表于：2008/07/29 15:10:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
经历过好几次实验室评审了，包含CNAL(CNAS)及国外一些机构的评审。

小结了一下，评审最容易开出不符项的有：

1.设备校验（校验过期/标签未及时更换/校验项目不全/校验结果不符/未对校验结果进行确认）；
2.内审记录（有无内审计划？内审的周期设定是否合理？内审项目是否覆盖了整个体系的所有内容？对发现问题所采取的纠正措施是否有验证记录？内审员是否有相关资质？）；
3.文件管理（文件分发记录/受控与非受控版本的区分/电子文档管理/文件更新的批准分发记录/文件的修改权限/外来文件是否有列管）；
4.样品管理（是否每个样品都有标签包括正在测试的和留样的？样品标签上面的状态是否和实际一致？样品接收时是否登记了样品的状态如包装、功能、外观、配件？样品在转交过程中是否有记录？）
5.培训考核（是否有人员培训记录、考核记录、任命文件？是否有培训计划？计划是否有跟踪？培训后是否有考核/验证记录？）；
6.分包（是否有通知客户？是否有同意分包的书面记录？是否有在报告上注明分包项目？是否有保存分包方所出具的报告？是否有分包合同？）；
7.供应商管理含分包方（是否有对供应商进行资质确认？是否有评价?是否有定期进行重新评审？）
8.管理评审（是否有进行管理评审？管理评审的输入是否包含了管理体系的所有要素？管理评审的输出是否规定了需改进项目的完成时间、措施、责任人？是否到期进行确认？）

现场检测的提问所暴露的问题有很多种，就不一一列举了。

欢迎各位童鞋进行补充！

该帖子作者被版主 智慧的弟弟加 5积分， 2经验，加分理由：不错的话题
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juju11
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2008/7/30 10:36:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
化学试剂是否验收？怎么验收？验收记录？
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aizhou
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2008/7/30 10:44:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.原始记录的信息是不是很完整
2.有没有做不确定度评估的实例
3.化学有没有防护配置
4.仪器设备的维护计划和记录
5.标准物质的核查制度和方法
以上是我们开的不符合项，说的不对的还请大家指教
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qchrm
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2008/7/30 10:57:02 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
太好了
我正怕找不出我实验室的问题，现在找到了。
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roots
qq13527126
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2008/7/30 11:22:57 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好东西!~顶上!~
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zhw1112
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2008/7/30 13:27:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的不符合项
1.原始记录的信息和报告记录签署不对应
2.不确定度的评估不完善
3.安全防护应急措施方案不完整
4.仪器设备的维护保养计划记录签署
5.仪器使用记录和使用者交接记录不完整
6.标准物质的保管使用记录
7.危险品以及剧毒使用记录

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qaxz102
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2008/7/30 13:54:39 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还有人员监督方面的。
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maradona1960
maradona1960
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2008/7/30 14:43:47 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做得再细也没用的，还是要看评审老师怎么想的
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liangmeng630
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2008/7/30 14:55:03 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的主要是供应商调查！
这个也太复杂了啊！
好多设备是很久前买的！
现在在回去找，很困难了！
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ting9797
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2008/7/30 15:19:02 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
化学试剂也是有要求的，所配的试剂都必须标明名称，浓度，介质含量配置日期的
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面对面想你
jackcong
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2008/7/30 15:40:15 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问，楼主，你们审核几次现在通过了没，上面各位提到的内容，你们实验室都做到了没呢？
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