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主题：【讨论】高效液相色谱法如何做系统适用性试验？

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wdl158160
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发表于：2008/09/03 16:54:08 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问各位同仁，高效液相色谱法是如何做系统适用性试验的呢？
是每一次做液相的时候都做，还是定期做一次啊？

　　以前我们的一年做一次，然后是半年一次，后来是三个月一次，现在是一个月做一次，不知道怎样才好了？？？？？

　　还有一个问题，我做拖尾因子时，不知道d1是哪段距离，药典上说是峰顶点至峰前沿之间的距离，是不是就是Ｗ0.05h的前半部分　　的长度啊？
　　　拖尾因子请见下图，（由于我的声望太小，可以显示不出来图，请见谅！）
药典拖尾因子附图
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2008/9/3 17:24:03 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适应性试验是每次分析样品都要做的,是按标准要求去做.你说的是对仪器是验证,一般是一年做一次,有时是更换了仪器的部件如泵、检测池等后也需要做仪器验证。
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cctv2008
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2008/9/3 17:47:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适用性试验..在测样品时必须做。。。不同样品、不同的流动相。。系统适用性试验结果不一样，，，，，，
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有水有渝
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2008/9/3 20:21:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
d1就是前半部，系统适应性，我觉得没有必要每次都做，同一根柱子，相同色谱条件下，一个样品半年做一次足以，但在以后检测过程中要注意与做适应性时的图谱比较有没有大的不同。
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wdl158160
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2008/9/4 12:37:20 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tmh 发表:
系统适应性试验是每次分析样品都要做的,是按标准要求去做.你说的是对仪器是验证,一般是一年做一次,有时是更换了仪器的部件如泵、检测池等后也需要做仪器验证。


不是做验证，我们前几天刚刚请市所把所有的液相都做完验证，用萘－甲醇做的．我做的系统适用性试验是做理论塔板数，分离度，精密度和拖尾因子，药典要求的四个项目啊！
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wdl158160
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2008/9/4 12:39:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xky0230699 发表:
d1就是前半部，系统适应性，我觉得没有必要每次都做，同一根柱子，相同色谱条件下，一个样品半年做一次足以，但在以后检测过程中要注意与做适应性时的图谱比较有没有大的不同。


我是做化验的，一般是做相同的品种，项目，这样是不是就不用每次都做了吧！！
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坎大哈黄昏
laddios
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2008/9/4 16:52:41 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wdl158160 发表:
原文由 xky0230699 发表:
d1就是前半部，系统适应性，我觉得没有必要每次都做，同一根柱子，相同色谱条件下，一个样品半年做一次足以，但在以后检测过程中要注意与做适应性时的图谱比较有没有大的不同。


我是做化验的，一般是做相同的品种，项目，这样是不是就不用每次都做了吧！！


做药品注册时，每品种做一次
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〓猪哥哥〓
03yx2
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2008/9/4 17:01:18 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做系统适应性实验，如果是同一个样品做完系统适应性实验以后，就不用再做了。但是如果改变的条件，必须要重新做一次系统适应性实验。如果是对仪器的检验则如果没有什么很大的问题，可以一年做一次。
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有水有渝
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2008/9/4 17:30:46 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
基本同意思楼上的观点，还是要注意比较．还有用萘－甲醇做的不叫验证，那叫仪器检定．
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