主题:【求助】急求助!我们公司一款电子产品做了ROHS和镍释放测试

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急求助!我们公司一款电子产品做了ROHS和镍释放测试,ROHS几百组都是合格的,就是镍释放EN1811超标。
谁能提供这款电子产品不需要做镍释放EN1811的测试资料的证明。
因为产品马上就要出货,产品改进已经来不及了。产品肯定不是经常与皮肤接触或穿入皮肤的,只是皮肤可以接触到而已。
求各位大侠指点!  !
推荐答案:才哥回复于2008/09/09


可是如果没有法规标准管控,我可以向买家提出不要要求这一项啊!

当然是可以跟买家申诉,那你要的资料内容就在3楼,法规原文在1楼.
补充答案:

piery2006回复于2008/09/10



如果在之前你的客人在合同中已经明确这个要求,那么只能退货了!如果不是,可以拿着法规做周旋!

ISO9000品质体系里面就包括客户满意
其中就包括客户的特殊要求
请多多学习ISO9000系列~

yukehe回复于2008/09/09

接触皮肤使用的部分(如:耳机、麦克风等);
參考法規或資料:
《94/27/EC》、《76/769/EEC》以及Pioneer的管理規范《GGP-001》

迷失的精灵回复于2008/09/09

欧洲认可文本
EN1822:1998
欧洲标准只作为一个普遍认同的国家交换(如英国的BS EN)“认可”文本而正式存在。
本文是一个即将公布的简短的英国工业标准认可文本。将有助于正式公布文本中BS EN包含的技术信息的早日入门。
英国工业标准(BS EN)正式发表之后,将会自动提供给您,没有任何附加费用。
这个认可文本的购买者在使用该文件时应注意以下限制。
* BS EN可能在国家序言或者国家附录中包含附加信息。
* 遵照标准授予的所有权利可能只被有关正式国家交换中的BS EN文本承认。
认可文本由CEN/CENELEC于下面的日期用其官方语言提供。在CEN/CENELEC的规则下,BSI要求在六个月之内发表其国家交换。
本认可文本批准于
1998-10-10
欧洲标准 EN1811
1998年11月
ICS 39.060
主题词:贵金属,镍合金,检测,迁移,镍,测定,速度,事故,预防(阻止?)

英文版
产品中释放的可直接进入并长期存在于皮肤中的镍的相关测试方法
该欧洲标准于1998年10月10日由CEN批准
CEN的成员需要遵守CEN/CENELEC内部规则。该规则规定了给定欧洲标准的条件,国家标准的陈述没有任何改变。最新的名单和书目参考提到所涉及的这些国家标准可以通过向中心秘书或任何一个CEN成员申请而获得。
本欧洲标准由三个官方版本(英文,法文,德文)。任何其他语言的版本由CEN成员负责翻译并通报给中心秘书具有和官方版本同等的地位。

CEN成员是奥地利,比利时,捷克,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,冰岛,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,挪威,葡萄牙,西班牙,瑞士,瑞典,和英国的国家标准体系。

前言

本欧洲标准已被CEN技术委员会制定/TC 283“贵金属-适用于珠宝及其附属产品”,秘书由UNI提供。
本欧洲标准最迟将于1999年5月通过发表相同的文本或者背书给出国家标准的情况,国家标准之间的冲突将最迟于1999年5月被撤销。

附录A、B、C、D、E是informative。

根据CEN/CENELEC的内部规定,以下国家的标准组织一定要执行本欧洲标准:奥地利,比利时,捷克,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,冰岛,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,挪威,葡萄牙,西班牙,瑞士,瑞典,和英国。

序言
人们几十年前就已知道镍对皮肤的有害的反应。在欧洲镍是当今最常导致接触过敏的元素,10-20%的妇女对镍过敏。皮肤吸收通过一些含镍材料直接释放的并长期于皮肤接触的镍离子,从而导致过敏。进一步的暴露在可溶性镍盐中导致过敏性接触皮炎。我们知道,镍导致过敏比在已经敏化的个体中的诱发剂量需要更高的暴露水平。不同的个体对镍的过敏程度有很大的不同。这个广泛存在的健康问题已经迫使许多紧急检测介绍被设计来降低它的流行。它们包括这个试图提供一个in-vitro 的化学检测标准尽可能的关联不同的人体在含有镍的金属物品直接并长期的同皮肤接触时的生物反应。该标准提供一个用人造汗水浸泡物品一周释放出的镍的检测方法。这是对以往用于研究的检测方法的标准化上进行的第一次尝试,它将依据进一步的实践进行早期的修订。该标准同时描述了相关材料的准备以帮助实验室达到满意的精密度。
一些含镍合金和涂层对镍敏感人群的临床皮肤过敏试验显示,利用目前的分析手段得到的高低浓度能近似的与皮肤过敏试验反应结果相匹配。并且,镍的释放速率阈值为0.5μg/cm2/week 已经被列入欧洲国会和议会指示(European Parliament and Council Directive)94/27/EC(OJ No.L188 of 22.7.94)。排除欧洲贸易中测试方法上的固有难度,为了确保物品释放值接近这个数,尤其应用于复杂形态的物品时,这个测量的释放数应乘以一个系数0.1。被认为含有引起过敏的镍的材料将通过使用这个调整而变得易于接受。这个标准的应用将显著降低由镍所导致的接触过敏性皮炎。它的应用实践和进一步的流行病学和临床研究可以为检测程序和/或检测结果说明提供有力证明。

无名回复于2008/09/09



如果在之前你的客人在合同中已经明确这个要求,那么只能退货了!如果不是,可以拿着法规做周旋!

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2004/96/EC

也是针对76/769/EEC的一次补充,里面对镍释放量要求为:
In all post assemblies which are inserted into pierced ears and other pierced parts of the human body unless the rate of nickel release from such post assemblies is less than 0.2 μg/cm2/week (migration limit);
2004/96/EC

94/27/EC
http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=69857
附件:
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接触皮肤使用的部分(如:耳机、麦克风等);
參考法規或資料:
《94/27/EC》、《76/769/EEC》以及Pioneer的管理規范《GGP-001》
piery2006
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请参考76/769/EEC第28点

其修正指令94/27/EC

不得使用于:
1.    由于穿孔造成的创伤在创伤上皮形成的过程中,被插入穿孔的耳朵和人体其它穿孔的部位的体穿孔后组件,无论后来是否予以拔除,除非这种体穿孔后组件为均质的而且镍的浓度-表述为镍的质量与总质量之比-小于0.05%;
2.    在长期直接与皮肤接触的产品中,如:
耳环;
项链、手镯、手链、脚链及戒指;
手表表体、手表带及其紧固体;
用于服装上的铆接扭扣、紧固件、铆钉、拉链及金属标志
如果这些与皮肤长期直接接触的产品的部件镍释放的速率大于0.5 µg/cm²/week;
3.    在上述第2点所列出的一类产品中,如果这类产品具有非镍涂层,除非能够确保在不少于两年的正常使用期内,这些与皮肤长期直接接触的产品的镍释放速率不会超过0.5 µg/cm²/week;
此外,在第1,2,3点范围内的产品,除非它们符合这些要点所列出的要求,否则不得投放市场。

后来上面的第1点在2004/96/EC中被取代,见以上英文原文.
迷失的精灵
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欧洲认可文本
EN1822:1998
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* BS EN可能在国家序言或者国家附录中包含附加信息。
* 遵照标准授予的所有权利可能只被有关正式国家交换中的BS EN文本承认。
认可文本由CEN/CENELEC于下面的日期用其官方语言提供。在CEN/CENELEC的规则下,BSI要求在六个月之内发表其国家交换。
本认可文本批准于
1998-10-10
欧洲标准 EN1811
1998年11月
ICS 39.060
主题词:贵金属,镍合金,检测,迁移,镍,测定,速度,事故,预防(阻止?)

英文版
产品中释放的可直接进入并长期存在于皮肤中的镍的相关测试方法
该欧洲标准于1998年10月10日由CEN批准
CEN的成员需要遵守CEN/CENELEC内部规则。该规则规定了给定欧洲标准的条件,国家标准的陈述没有任何改变。最新的名单和书目参考提到所涉及的这些国家标准可以通过向中心秘书或任何一个CEN成员申请而获得。
本欧洲标准由三个官方版本(英文,法文,德文)。任何其他语言的版本由CEN成员负责翻译并通报给中心秘书具有和官方版本同等的地位。

CEN成员是奥地利,比利时,捷克,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,冰岛,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,挪威,葡萄牙,西班牙,瑞士,瑞典,和英国的国家标准体系。

前言

本欧洲标准已被CEN技术委员会制定/TC 283“贵金属-适用于珠宝及其附属产品”,秘书由UNI提供。
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序言
人们几十年前就已知道镍对皮肤的有害的反应。在欧洲镍是当今最常导致接触过敏的元素,10-20%的妇女对镍过敏。皮肤吸收通过一些含镍材料直接释放的并长期于皮肤接触的镍离子,从而导致过敏。进一步的暴露在可溶性镍盐中导致过敏性接触皮炎。我们知道,镍导致过敏比在已经敏化的个体中的诱发剂量需要更高的暴露水平。不同的个体对镍的过敏程度有很大的不同。这个广泛存在的健康问题已经迫使许多紧急检测介绍被设计来降低它的流行。它们包括这个试图提供一个in-vitro 的化学检测标准尽可能的关联不同的人体在含有镍的金属物品直接并长期的同皮肤接触时的生物反应。该标准提供一个用人造汗水浸泡物品一周释放出的镍的检测方法。这是对以往用于研究的检测方法的标准化上进行的第一次尝试,它将依据进一步的实践进行早期的修订。该标准同时描述了相关材料的准备以帮助实验室达到满意的精密度。
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我现在只要知道这款电子产品不需要做镍释放EN1811的测试就行了,然后给我资料的证明。
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求各位大侠指点!


3楼不是已经给你解释得很详细了吗??

至于资料证明,恐怕很难,一般都可以找到"某材料一定要做某测试的证明" ,但是找不到" 某材料一定不做某测试" 的证明.
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既然你这个产品肯定不是经常与皮肤接触的,为什么还测试了镍释放量?中国企业肯定不愿意这样白白浪费成本的,看起来是因为欧洲买家有要求吧?如果是买家要求,既然你超标,即使你的产品不在欧盟法规指令管控范围,那也是不行的,最终是要以买家要求为准.
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既然你这个产品肯定不是经常与皮肤接触的,为什么还测试了镍释放量?中国企业肯定不愿意这样白白浪费成本的,看起来是因为欧洲买家有要求吧?如果是买家要求,既然你超标,即使你的产品不在欧盟法规指令管控范围,那也是不行的,最终是要以买家要求为准.


可是如果没有法规标准管控,我可以向买家提出不要要求这一项啊!
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可是如果没有法规标准管控,我可以向买家提出不要要求这一项啊!


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