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主题：【分享】最新－－国内外GMP对比调研报告

浏览0 回复3 电梯直达
一道黑
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发表于：2008/09/13 16:20:30 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

最新－－国内外GMP对比调研报告
包括：欧盟、美国、WHO的GMP对比

最新－－国内外GMP对比调研报告
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最新－－国内外GMP对比调研报告
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2008/9/16 18:38:45 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实，不论是欧盟的EDQM、还是美国的FDA、抑或是WHO，GMP的精髓还是在于如实记载。即：将生产的全过程中发生的任何事情都必须如实记录下来。其他诸如控制手段，执行情况，变更管理等等，如果没有真实情况的记录，都是经不住“推敲”的。
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一道黑
qingwenh
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2008/9/17 10:53:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hejun1984 发表:
其实，不论是欧盟的EDQM、还是美国的FDA、抑或是WHO，GMP的精髓还是在于如实记载。即：将生产的全过程中发生的任何事情都必须如实记录下来。其他诸如控制手段，执行情况，变更管理等等，如果没有真实情况的记录，都是经不住“推敲”的。

说的是，不过敢问阁下就中国来说有几家公司能够做到如实纪录，或多或少都存在着一些隐藏！
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阿du
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2008/9/17 12:30:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP所规定的一切都是为了保证药品的质量。
关键还是在于执行的情况如何，没有切实的执行再好的规范也只是空话而已。
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