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主题：【分享】内部审核相关知识

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端慎木渐

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发表于：2007/05/10 19:44:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

§1.内审的定义
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统、独立的检查。
内审：亦称为第一方审核，由实验室自己或以实验室名义聘请非本实验室的评审员或专家而进行的审核，内审可作为实验室声明自身合格的基础以及完善和改进质量管理体系的依据，是机构自我约束、自我诊断和自我完善的活动。
△第二方审核为外部审核，第三方审核为计量认证专家组审核。

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2007/5/10 19:46:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

其他几个概念：
审核准则：审核时用做依据懂得一组方针、程序或要求。如评审准则、法律法规、质量体系文件等。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息，可以是定性的也可以是定量的饿，关键是应能够证实。
审核发现：是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。既能表明是否符合审核准则，也能提出改进机会。审核的主要目的就是形成审核发现。
审核结论：是指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

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2007/5/10 19:47:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

§2.内审的基本要求
内部审核程序
内部审核要点
内部审核计划
内审员
内部审核结果
纠正/纠正措施

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2007/5/10 19:47:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

§3.内审程序内容
应建立内部审核程序
内容：目的
§4.内审员的要求
内审员：有能力实施内部审核的人员。
要求：
学历：具有一定的学历；
培训：须经过专门培训；
素质：正直、诚实、终于职守、坚持原则、保证自身公正性；
经验：有一定的工作经历；
综合能力：决策，技术、人事、自我发展。

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2007/5/10 19:48:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

§5.内审员的职责
1.熟悉和掌握实验室质量体系结构，正确识别实验室的质量体系，努力去发现体系运行中的问题；
2.实施跟踪的内审员必须了解该项跟踪工作的背景资料；
3.证实受审核方已找到发生不符合的原因；
4.证实采取的纠正和预防措施是有效的；
5.对纠正措施进行准确评价，并填入不符合报告中；
6.向质量负责人报告跟踪结果，并撰写“跟踪检查报告”或称“验证报告”。

§6.内审的目的
1.使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同协议等）的要求；
2.作为一种重要的管理手段及时发现质量管理中的问题组织力量加以纠正或预防；
3.在第三方评审前通过内审及时发现一批问题加以纠正为顺利通过第三方评审做好准备；
4.作为一种自我改进的机制，使质量体系持续保持有效性，并能不断改进，不断完善；
5.将内审的结果作为管理评审输入的一部分。

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§7.内审的范围
内审的范围一般取决于质量体系所涉及的部门、各类检验结果或各种服务所涉及到的诸多要素和环节，（与检验工作无直接重要关系的行政、后勤等部门不在内审之内）；
△技术运作活动也在内审之内范围。

§8.内审的依据
1.准则
2.法律、法规或相关的行政规章
3.体系文件
4.技术标准
5.顾客的需求（与客户约定的合同或协议等）

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2007/5/10 19:50:00 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

§9.审核时机及频度
1.例行常规：按照预先年度计划，覆盖所有部门和要素至少每年审核一次。质量体系刚刚建立时频度高一些，以后减至正常频度，也可每年集中一次或二次，方式与外审差不多；
2.特殊情况是指下列情况：
a.发生严重的质量问题或客户有抱怨、严重申诉；
b.组织结构，领导层，隶属关系，检验能力（指方法、设备、场所、人员等），资源配置，法律法规，质量方针，质量目标有较大的变动；
3.即将进行第二、三方评审或法律、法规规定的评审；
4.第三方评审后获得认可资格和证书，而证书即将到期且又希望继续保持认可资格；
在上述情况下，需要临时安排特殊的或追加的内审。
△内审的时机和频度应由质量管理机构研究后提请最高管理者批准实施。

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