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主题：【求助】增加剂型还需要过GMP吗？？？

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镜后的公路
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发表于：2008/09/23 08:36:54 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我公司已过GMP审查，目前有口服产品：片剂、胶囊、颗粒三种剂型，现想在同一车间场地内增加一种口服液的剂型的生产，请问这样还需要申请GMP审查吗？？
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2008/9/23 13:50:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xchxt 发表:
我公司已过GMP审查，目前有口服产品：片剂、胶囊、颗粒三种剂型，现想在同一车间场地内增加一种口服液的剂型的生产，请问这样还需要申请GMP审查吗？？

肯定还要进行GMP认证的
因为现在GMP的发展方向就是按品种、剂型来进行认证
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镜后的公路
xchxt
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2008/9/24 8:40:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
但之前的剂型和准备新开展的剂型都是经口服用的，算是同一种品种吗？
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