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主题：【讨论】仪器数据是否可以取代原始记录

浏览0 回复146 电梯直达
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yanguoliusheng
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2008/10/24 9:59:21 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该可以吧!
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yanguoliusheng
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2008/10/24 9:59:23 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该可以吧!
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迷失的精灵
melu
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2008/10/24 10:01:59 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我认为这样做是可以，但是，最好是还打印一份仪器数据作为书面文档保存一份比较好，这样，方便公司内部及客户查核！
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huaibeijiayuan
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2008/10/24 10:02:33 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我想可以作为原始附件保存，
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ronghui
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2008/10/24 10:03:05 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
计算的部分，是可以使用仪器打印出来的数据来当做原始数据来用的，只是有一些计算需要开始的时候，自己需要去计算一次，来验证计算是没有错的，然后定期的去核查一下，就没有问题了，但是原始的记录做好是一手的资料，如你开始的称量，试剂的取用量等！
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耶耶耶
ouyes0609
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2008/10/24 10:05:06 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你们都说可以，我看你们公司怎么通过ISO9000审核的？搞笑！
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xy200609
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2008/10/24 10:05:10 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jackcong 发表:
不可以，仪器上的数据只是测试的数据，而原始数据包括的更广，包括称量重量，样品名称，批号，日期，也包含测试结果，测试人，备注等等，而且原始数据还有个目的，就是备查，以防以后都数据产生怀疑要溯源！
两者都得存好档，电子记录是为了方便查询，原始手抄记录是数据追溯中不可或缺的重要部分！


同意此观点，现各类质量审查都比较重视原始手抄记录。
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lylsg555
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2008/10/24 10:21:18 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ouyes0609 发表:
你们都说可以，我看你们公司怎么通过ISO9000审核的？搞笑！


怎么？这方面有具体要求吗？
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天海翠竹-云山碧梧
gdgcjsyjs
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2008/10/24 10:33:53 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人认为微机打印的数据应是原始数据的一部分，当微机打印的数据在项目内容上一包含原始数据要求的所有项目内容时（如果格式没有严格要求）可以直接作为原始数据使用，当必须打印出来，同时经过测定者和审核者确认签字后存档。
有些原始记录表格格式有严格要求，那么微机打印数据就仅仅是原始数据的一部分了（比如可以将微机打印数据贴在原始数据表格相应的位置）。

另外微机（当具有存储功能时，比如PC机电脑）里的数据作为电子版应该得到好的保存，和非电子版一样以备将来需要查阅！

以上为个人的见解。
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Last edit by gdgcjsyjs
一摩尔Ｈ加两摩尔Ｏ
helius
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2008/10/24 10:43:55 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lotus_sum 发表:
是，支持一个！
但是对于电子媒体建议列印之后存档，方便审核和回顾检阅！同时对电子档案应该定期备份！很多实验室由于检测设备的电脑设备并不列入电脑管理人员（通常所说的资讯人员）管理，故而经常有出现数据丢失的现象！
如果记录另外的原始记录，请注意将相应的计算机列印文件合并保存！


仪器数据也是实验数据的一种，有的实验就只有仪器数据：比如气相色谱、液相色谱。这也是属于原始数据。你所说的仪器数据是中间数据，它是一个计算值，是原始数据的处理结果，也是实验的结果。

一般在保留实验数据时都是指保留原始数据：也指没有经过处理的数据，因此你所说的仪器数据只能是属于实验结果类的数据保存。不是实验数据保存。

但是对于一个实验室来说这两类数据都是很重要的，都需要建档保存的。只是你的提法有点不对哈。

个人意见仅供参考！~！~！~
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