主题:【求助】有个问题请教大家?

浏览0 回复15 电梯直达
znw811129
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我想问下 系统适应性实验是不是每次都要做啊 是不是都要用标准品来做啊?
还有我们领导说 欧洲认证是要做一次标准品再做一次样品,再重新做标准品在做样品,就是每次都要做样品前做个标准样品,说以后做样都要这样 我觉得这个不可能的 很浪费时间和浪费流动相成本也不合算啊 请问大家欧洲这边到底怎么做的 有相关的文件吗? 请大家帮帮忙 谢谢
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cctv2008
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应该需要。首先进标准品进行适应性实验,主要看仪器性能是否达到要求。再在实验的中途,结束再分别进2针标准品,主要看仪器中途、或者全过程是否出现波动(即误差)。。。。保障仪器的准确性,减少误差。。。
adelaide
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看各家的规定了,我们是做的,拿标样进后再进样品,如果做样时间较长,在样品结束后再进标样。
sea1981
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这样做虽然麻烦但是在某种程度上可监测仪器的性能,同时保证了作样的准确性。至于成本必然是提高了很多,我们可选择性的采用,这是本人的一点意见。
smantha
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我们不是药物检验,不过我们每次进样品都重新检测标准样的,因为每次都会有点误差,减小由于时间造成的误差。如果我们进样多的时候,会每隔10来针进一次标准样以考察仪器中间过程的波动性和准确性。
〓猪哥哥〓
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我们一般系统适应性实验一个色谱条件做一个。也不是所有的都要用标准品的。如稳定性就不能用。
雪妖
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这个是要做的,有些不该省的就不能省,
为什么药典检测方法中会有系统适应性实验咯
liu820422
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原文由 znw811129 发表:
我想问下 系统适应性实验是不是每次都要做啊 是不是都要用标准品来做啊?
还有我们领导说 欧洲认证是要做一次标准品再做一次样品,再重新做标准品在做样品,就是每次都要做样品前做个标准样品,说以后做样都要这样 我觉得这个不可能的 很浪费时间和浪费流动相成本也不合算啊 请问大家欧洲这边到底怎么做的 有相关的文件吗? 请大家帮帮忙 谢谢

系统适应性试验是不能省的,每次做样品以前都需要做标准样品,而且如果批次多,在样品的中间和最后做完样品都得补加标准样品的
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实验室认证基本上是需要的。欧洲在这方面要求比较高一些。
知足常乐!
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系统适应性是必不可少的
至于标准品是不是每进一针样品就进标准品,这就看公司的规定,国外都是这么做的
我决得没隔8-10针进两针标准品就可以的
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