主题:【分享】LIMS实施的意义

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lilongfei14
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LIMS就是优秀的实验室管理专家。

LIMS是以实验室为中心,将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络、外设接口、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个开放的分布式体系,为实现分析任务网上调度、分析数据自动采集、快速发布、信息共享、分析报告自动生成、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术性支持,是连接实验室、生产部门、质量管理部门及客户的信息平台。
  LIMS 给用户提供一个开放性的系统平台,它是以ISO/IEC 17025(或GB/T15481)(检测和校准实验室资格的通用要求)的实验室认可准则作为指导思想,采用模块化的设计方式,适用于不同类型分析、检测和校准实验室的综合管理。
仪器接口 
  将分析仪器直接与计算机连接起来,通过专业化的软硬件接口技术,实现分析数据的短距离或远程自动采集。

资源管理 
  对实验室不同类型的资源进行全面综合管理,包括人员、仪器设备、材料试剂、文件、工时、客户信息、分析方法、质量抱怨等诸多方面,严格遵循标准化的实验室管理规范ISO/IEC 17025。

  实施LIMS项目的预期效果
提高实验室管理水平
  对实验室按照ISO/IEC 17025(检测和校准能力的通用要求)标准体系进行管理,以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程,提高实验室综合检测能力和分析水平,建立起快速高效的量监督信息化平台,确保质监工作更好地为生产、科研及客户服务。

提高分析数据采集自动化水平
  LIMS系统将具有标准硬件和软件接口的分析仪器与LIMS直接连起来,实现分析数据的自动采集,减少人工干预,确保数据的原始性和准确性。自动采集大批量分析数据极大地缩短了分析数据的产生周期,同时节约了人力成本。自动采集的数据不但是分析结果,而且包括原始数据及谱图数据,为确保每个分析数据的可溯性提供了技术保障。
  在传统管理模式下,分析数据的采集停留在人工记录和传递阶段,自动化水平不高,不能严格确保分析数据的准确性,无法避免人为修改数据带来的风险。
规范分析检测工作流程
  LIMS系统为每个分析样品在实验室的流转建立严格程序,实现分析检测工作流程化,包括样品登记、采样、分样、检测、审核、出报告等各个环节。
  新样品到达实验室后,进行登记,生成分析任务单,通过计算机网络直接下发到分析岗位,分析人员看到分析任务后,进行确认,然后开始分析;分析结束后,数据自动进入到数据库,具有审核权的人员完成数据审核,相关部门在网上就能立即看到。实验室管理人员通过系统可以了解到:
  1、当天分析样品数量,已经完成及未完成的数量。
  2、每个分析人员的工作情况。针对每一个分析数据,其来龙去脉一清二楚。
  3、是否出现超标数量?发现超标数据,通过溯源,找到原因。
  4、当前产品质量状况及阶段性的质量变化趋势。
  5、是否有客户对检测数据进行抱怨?如有,是什么原因?如何解决的?
      ……等等。
  流程式管理方法及工作痕迹记忆功能,使实验室管理人员对实验室的每个情况了如指掌,可以轻松浏览实验室每个员工的工作痕迹,及时发现不符合质量管理体系的行为,并加以改进,规范实验室工作流程。

提高分析数据可靠性
  LIMS系统记录了每个分析数据的原始信息,包括数据生成、修改、审核等每一步过程。在对数据产生疑问时,随时调出该数据对应的原始记录,看是否有人为修改记录?该数据是经过哪些人员审核的?…,等一系列详细信息。
  数据可追溯性确保了数据的可靠性,杜绝了人为捏造及修改数据的行为,使实验室在客户心目中树立良好信誉,增强市场竞争能力。

降低实验室运行成本
  对实验室所有试剂、药品等材料的出入库进行严格管理,建立合理的库存量,加强成本考核,降低实验费用。
  自动生成各类报表,如分析报告单、原始记录单、质量日报等,并通过网络进行传送,避免打印和人工传递,提高无纸化管理水平。
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从lilongfei14和黑兄发的这几个帖子来看,两位版主已经很快地熟悉了解和掌握本版的宗旨了。

之前我说的关于实验室的合适的事,运用LIMS系统,也可以算是合适的一件吧。

不过,我个人的意见认为,LIMS是好东西,但也不是所有的实验室在其发展过程中的任何时间段都可以上的。

LIMS不是救世主,不是灵丹妙药,不能靠它来解决一切问题。它只能算是锦上添花,不能是雪中送炭。

对于一个机构来讲,决定是否上?什么时候上?怎么上LIMS系统,就是确定什么是合适的事情。
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