主题:【求助】谁能给个HPLC方法验证的SOP?

浏览0 回复11 电梯直达
yuan_log
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
最近领导要求做液相检测的方法学验证,手头有一大堆的指导原则和验证要求,头的。不知道有没有好心人能传个液相方法验证的SOP上来具体参考一下,在这先谢谢了
为您推荐
您可能想找: 液相色谱(LC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
happy王子矜
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
yuan_log
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 wangzijin 发表:
你要做什么东西的验证,定量用的外标还是什么?

没说清楚刚才,呵呵。我的工作是用液相定蛋白质纯度,没有标准品,所以准确性这一项就很难弄了,所以一只不知道该怎么办?只想找个现成的参考一下
老多_小多
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
happy王子矜
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
yuan_log
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 wangzijin 发表:
蛋白质没玩过,生物制品不敢乱说。

555~~~
化药的倒是好弄些,资料也全。偏偏我们做蛋白质
继续求助
晕乎乎
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
北方海盗
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
yuan_log
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 waterina 发表:
这个你看看呢。
HPLC的验证

晕倒,偶需要的是方法的验证,这位美女怎么正了个仪器的验证给偶。 
  不过还是要谢谢
smantha
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 yuan_log 发表:
原文由 wangzijin 发表:
你要做什么东西的验证,定量用的外标还是什么?

没说清楚刚才,呵呵。我的工作是用液相定蛋白质纯度,没有标准品,所以准确性这一项就很难弄了,所以一只不知道该怎么办?只想找个现成的参考一下


方法验证包括下列几点:

1.线性,即你的理论纯度的70%,85%,100%,115%,130%含量浓度的线性.假如你是5%纯度,则你需要有下面五个浓度的样品进行线性:3.5,4.25,5,5.75和6.5%.
2.仪器的精密度:五个100%的样品.
3.方法的精密度和准确性:样品纯度的70%,100%和130%各三个样品.
4.方法的专属性:即测试空白和样品,看是否有干扰.
5.系统适应性:包括拖尾因子和分辨率.
6.rugedness:两天,每天测定五个100%含量的样品.

至于接收标准,要参考你的样品本身的含量是多少,不同含量方法的精密度和准确性是不一样的.
smantha
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴