主题:您所从事的行业?参与有奖啊~~~~

浏览0 回复80 电梯直达
可能感兴趣
chengjingbao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我填得是打酱油。主要是搞不懂检验人员与分析人员的区别。以前我们是混为一谈的,现在看来,还是有区别的。
该帖子作者被版主 lingzhong1积分, 2经验,加分理由:谢谢,GMP的好少啊
happy水中月
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
药物研发单位搞分析
该帖子作者被版主 lingzhong2积分, 2经验,加分理由:谢谢,GMP的好少啊
chengjingbao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
现在人喜欢缩写,其实我到现在也搞不懂GMP是啥意思。我们搞质量管理认证时,老提到它,因为与己关系不大,也就没在意,我想搞清楚,楼主解释下,我就不用查啦。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
Last edit by chengjingbao
lingzhong
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
感谢领导们的支持与参与。

下面的可能就不再加分了。如果描述足够详细的话,再考虑加分。

感谢感谢~~~~~~`累死。。。。。。。。
liu999999
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
独立实验室

承担检测方法方面的研究工作。
该帖子作者被版主 lingzhong1积分, 2经验,加分理由:参与奖;)
沙漠兄
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
独立检测认证机构。
该帖子作者被版主 lingzhong1积分, 2经验,加分理由:参与奖;)
wggg
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
化工厂,主要是做红外光谱分析。
该帖子作者被版主 lingzhong1积分, 2经验,加分理由:参与奖;)
lingzhong
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 chengjingbao 发表:
现在人喜欢缩写,其实我到现在也搞不懂GMP是啥意思。我们搞质量管理认证时,老提到它,因为与己关系不大,也就没在意,我想搞清楚,楼主解释下,我就不用查啦。


懒人哦~~~~~~~~
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
  《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
  世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
  国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。目前,《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。
  GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
  《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
  GMP在中国 人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的为1998年修订版。
  中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日,未取得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。
  2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1月1日起强制实施。
  目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
遨翔的岁月
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
选择最后一项,可以出具的
只是检测仪器、检测方法、检测人员达到要求,
该帖子作者被版主 lingzhong1积分, 2经验,加分理由:参与奖;)
雨飞扬
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
电子厂内部的实验室,做RoHS的,以前做过有机药物的提取分离分析,但没有接触过药厂,学习中。。。
该帖子作者被版主 lingzhong1积分, 2经验,加分理由:参与奖;)
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴