主题:【求助】体系文件的接口有哪些?

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lhc2007
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请教专家:实验室在编制管理体系文件时理请“接口”是很重要的。这里所说的“接口”,除了组织关系、岗位职责方面的接口需理请外,还有哪些接口需要理请呢?谢谢!
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原文由 lhc2007 发表:
请教专家:实验室在编制管理体系文件时理请“接口”是很重要的。这里所说的“接口”,除了组织关系、岗位职责方面的接口需理请外,还有哪些接口需要理请呢?谢谢!


你提出的这个问题其实是编写质量体系文件过程中最容易出现不符合项,也最容易忽视的地方。通常质量体系文件分为三级,一级文件是《质量手册》,二级文件是《程序文件》,三级文件是《质量记录》。基本上你在《质量手册》里设置了多少个要素,那么就要在《程序文件》中编写对应的程序文件,在执行程序文件的过程中所产生的证据就要在质量记录中有所体现,即用文字记录下来,几乎每个要素所对应的程序文件及质量记录都有接口,通俗地讲,接口就是上下的对应关系。举例来说,以要素“设备”为例:涉及到申请、批准、购买、验收、校准(或检定)、写验收报告、编写设备管理台帐等一系列的环节,你在《质量手册》里对设备是怎么规定的,那你在《程序文件》里就应该怎么做,做了以后就按照《程序文件》里提出的记录去如实地记录下来。总而言之:纲举目张。
hyw123456
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liu999999
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原文由 lhc2007 发表:
请教专家:实验室在编制管理体系文件时理请“接口”是很重要的。这里所说的“接口”,除了组织关系、岗位职责方面的接口需理请外,还有哪些接口需要理请呢?谢谢!


你提出的这个问题其实是编写质量体系文件过程中最容易出现不符合项,也最容易忽视的地方。通常质量体系文件分为三级,一级文件是《质量手册》,二级文件是《程序文件》,三级文件是《质量记录》。基本上你在《质量手册》里设置了多少个要素,那么就要在《程序文件》中编写对应的程序文件,在执行程序文件的过程中所产生的证据就要在质量记录中有所体现,即用文字记录下来,几乎每个要素所对应的程序文件及质量记录都有接口,通俗地讲,接口就是上下的对应关系。举例来说,以要素“设备”为例:涉及到申请、批准、购买、验收、校准(或检定)、写验收报告、编写设备管理台帐等一系列的环节,你在《质量手册》里对设备是怎么规定的,那你在《程序文件》里就应该怎么做,做了以后就按照《程序文件》里提出的记录去如实地记录下来。总而言之:纲举目张。

这位朋友说的很好,总之文件的上下级,文件的同级都应衔接好,以防自我矛盾或者留有空白。
lhc2007
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几位专家的回复我已拜读,又加深了对有关体系文件的理解,谢谢了!
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