主题：【原创】从药品事件中看中药的研发

原文由 dickwang2008 发表:
楼主说的很对，这两年在医药领域出现的众多事故皆是中药注射剂引起的，所以这方面值得引起政府和医药厂商的关注。民生第一，而不是利益第一。

原文由 yimufu 发表:

原文由 haoyuaimama 发表:
仔细看了一下版面里的有关药品事件的总结，大家不难看出，其中大部分都是中药的注射剂如鱼腥草注射液、茵栀黄注射液、刺五加注射液，但也包括一些已经声名大噪的药品如复方丹参滴丸和双黄连等。
就因诸事，中药再次被世人怀疑，成为众矢之的。像方舟子这样的本来就怀疑中医中药的人更是为此大放厥词。我作为一名从事中药新药研发的人员，从新药审批的实践出发，发表一些我的看法。

中药出现问题，有很多是几个批次出现了问题，这说明不是药物开发的过程中的问题，而是药厂在药物生产检测方面出现了疏忽。这一环节不论中药还是西药都是应该严格把关的。
很多人说中药不适宜作为注射剂，这个呢，我个人认为不无道理，因为中药中的成分比较复杂，直接静注是存在危险性，但是根治的方法不是取消中药制成注射剂的权利，而是在药品检测方面要严把关，因为成分多，复杂就更应该进行更为严格的检测。解决的方法更根本的是要改变一下中药新药开发时的入药方式，建立比较严谨的药品检测方式，这个才是真正要做的。
最近我们刚报批了一个中药六类新药，当然不是注射剂，是片剂，我们是进行的分类提取，因为入药成分比较多，性质又有较大差异，我们就根据不同药物的性质进行了提取纯化，但，这竟然成为了报批中的一个弊端，新药审批的人员认为，既然是中药复方就应该共煎，不应该分别提取，但是事实上我们现在中成药的发展就是要说明我们都有哪些东西起效，然后再将有效组分合并增强药效，而且这样一来就可以更好的进行生产中的药物检测，对每一味药中的有效成份进行检测，最后将成药再次经行质量控制。通过这样的手段，中药的质量就有了进一步的保障。

另一个让我们在报批中遇阻的是大孔树脂的使用。由于近年来中药出现了众多的药品事件，中药新药审批也对此加大了管理力度。为什么要控制大孔树脂的使用呢？做中药的人都知道，大孔树脂容易引入有机残留溶剂，就相当于农残，这个被人们普遍关注，所以大孔树脂的使用后有机残留溶剂的检测成为中药药品质量控制的一个重要步骤。
其实，只要我们在应用时仔细处理树脂，并且在最后进行大孔树脂有机残留溶剂的检测，这个问题就是可以解决的，当然，这样会提高药物本身的成本，因为一般这种检测都是用顶空气相来完成，对于药厂来说比较昂贵，所以现在我们看到市面上的中成药越来越贵，而西药则相对便宜，就是因为这些。但是纵使贵也要严格把关，不能掉以轻心。
药品的检测很重要，在药品开发时重要，在药品的生产过程中更重要，我们应要求药厂出示每一批药物的检查结果，要严格审查，不能敷衍了事。因为这些都关乎老百姓的生命。
——————————————————————————————————
——————————————————————————————————
而我们科研工作者应该考虑的是，如何降低检测中的消耗，以便厂家可以自愿进行各个步骤的检测，要开发简单易行有效的检测方法，这是则是我们应该长期努力的方向。

原文由 lianlxh 发表:
如何把中药中复杂的成分质量控制得如西药一般就是我们中药走向世界之日