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ID:ruiliu543210
行业:其他
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ID:qingwenh
原文由 ruiliu543210 发表:请问GMP车间的浮游菌和沉降菌检测的周期有没有国家标准或相关法规做出规定?谢谢!
ID:lingzhong
ID:wenshaowei-2008
ID:cimatrone70
ID:YJYQXCYS
ID:zhk521
ID:xianglzhang837
原文由 zhk521 发表:检测方法和要求看YY0033-2000 GB/T 16292~16294-1996 根据YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规上的要求温湿度、压差每班检测一次; 沉降菌每周检测一次;尘埃粒子、浮游菌每季度检测一次。一般是要做验证,根据验证情况确定周期。