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主题：【原创】可见异物不合格的原因是什么？

浏览0 回复14 电梯直达
eee9999eee
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发表于：2009/06/08 13:38:57 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

最近发现药品质量公告中经常出现注射剂“可见异物”项目不符合规定，那么请问各位老师，都有什么原因会造成该项目不合格呢？
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2009/6/8 19:08:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不溶性微粒，应该和工艺，药品包材有关，比如玻璃瓶的输液中可见异物比较多，而软袋中的则很少，除了材质和灌封的技术有很大的关系。
         
           
可见异物，在输液中一般是碎屑胶塞，或碎玻璃或药品不稳定析出等。

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Last edit by hgycook
〓猪哥哥〓
03yx2
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2009/6/8 20:51:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
注射剂可见异物，应该不会。中药注射剂质量是很严格的，
稳定性试验里面对可见异物肯定有检查的
我原来做的注射剂只在高温的时候才发现可见异物。

化学药注射剂可能是析出，振摇混匀后可以使用

中药注射剂有可见异物，应该产品过期或质量有问题。
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Last edit by 03yx2
reooth
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2009/6/8 20:57:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
“可见异物”项
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梧桐
mengzhou
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2010/1/18 9:57:08 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以参看具体品种项下的规定，一般可见异物对人体危害比较大啊
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魅力星光
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2010/1/18 21:51:05 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
化学药注射剂我们就见过异物了。在水中漂浮着，估计也是析出的！
在纯水中析出异物不知道算不算合格产品？
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wei_wei_1983
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2010/2/18 22:54:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
碱性药品在安瓶里时间长了也会产生可见异物，可能是掉的玻璃屑
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sxzhao
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2010/2/20 13:10:15 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要精密过滤一下
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青林
wyqql2060
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2010/4/7 16:14:03 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
和工艺很有关系
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xingwangyang
xingwangyang
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2010/5/2 9:31:26 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
和生产中以有关，注射用叛托拉唑钠好像没几家好的
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wywywywywywy
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2010/5/4 16:07:26 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是由杂质引起的，和生产中以有关。
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