主题:【讨论】中国药典一部药材采用MS作为质量控制手段有什么意义

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foxling2
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最近浏览药典委员会公布的2010版药典各品种的公示稿,有两个品种药材的毒性成分控制、或者毒效合一成分的控制采用了MS。

请高手探讨一下,现阶段采用MS控制药材质量是否有必要,还是药典委员会片面的拔高药品控制手段。
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zhufangwei
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原文由 foxling2 发表:
最近浏览药典委员会公布的2010版药典各品种的公示稿,有两个品种药材的毒性成分控制、或者毒效合一成分的控制采用了MS。

请高手探讨一下,现阶段采用MS控制药材质量是否有必要,还是药典委员会片面的拔高药品控制手段。


对于毒性成分进行确证性分析是应该的啊,这可以作为一种仲裁的手段。
pfizer2001
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中国药典里我发现一个是增补版里真正出现了利用相似度来判定结果的,一个就是10年药典里有MS。这个对于药物的检测很重要,但是前提是基层药检部门以及有这些品种的厂家必须去购置MS,我想这个不是一个很小的开支,和LC比较的话,虽然似乎以后MS是必然的趋势,但是在中国的目前国情下我想必须的要去逐渐的适应。一个简单的想法,是否和美国一样,按照一个非行政区域,而是经济中心设置一个监督机构,这样的话就有能力去做这些事情了!不必要和行政上的部门一样只要是一个级别的都必须去设置机构!
dengf99
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MS用来控制质量有哗众取宠之闲,用来定性?色谱法,化学法足够了。检查杂质?如何定量是个问题,干扰如何排除?还有样品对仪器的污染如何排除?没有哪家的MS能这样糟蹋。
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