主题：【讨论】关于GMP认证

原文由 luxw 发表:

如果你的仪器有预留孔是放温度计的那就放；
如果没有孔就不放，说明设备本身不需要，不过你也放入不进去。

原文由 luxw 发表:


如果你的仪器有预留孔是放温度计的那就放；
如果没有孔就不放，说明设备本身不需要，不过你也放入不进去。

原文由 fcqxqyslzx 发表:
有谁了解GMP认证,关于电热恒温干燥箱上是否应该配备温度计,这俩个都是校验过的.

原文由 luoleqc 发表:

原文由 fcqxqyslzx 发表:
有谁了解GMP认证,关于电热恒温干燥箱上是否应该配备温度计,这俩个都是校验过的.

人家主要关心的是干燥箱时候进行过热分布和相关的探头温度校验等问题的。如果要配备温度计，温度计是要进行校验的。
如果没有其他温度指示读书的情况下，是要配备温度计的。如果有读数器就没有必要配制了。如果怀疑温度不稳可以用温度计验证一下。

原文由 fcqxqyslzx 发表:

原文由 luoleqc 发表:

原文由 fcqxqyslzx 发表:
有谁了解GMP认证,关于电热恒温干燥箱上是否应该配备温度计,这俩个都是校验过的.

人家主要关心的是干燥箱时候进行过热分布和相关的探头温度校验等问题的。如果要配备温度计，温度计是要进行校验的。
如果没有其他温度指示读书的情况下，是要配备温度计的。如果有读数器就没有必要配制了。如果怀疑温度不稳可以用温度计验证一下。

正解,呵呵.看来预留的温度计插口是防患未然,不是必须的了.我也这么认为.
已经全部撤掉了.

如果有的话和数显的温度会不一致,请问对于认证这会是个问题吗?

原文由 fcqxqyslzx 发表:
有谁了解GMP认证,关于电热恒温干燥箱上是否应该配备温度计,这俩个都是校验过的.

原文由 zj2635 发表:
上面各位说过的我就不再重复。关键看你的烘箱用来做什么？如果是用来干燥仪器问题不会太大，只要有任何一种温度指示并且是校验过的就行。但是，如果是用于样品的处理，那就要与你要求的精度和准确性相符，检查员也是根据用途来判断的。另外，化验室GMP检查特别要当心样品的定量分析和要求仪器定性的内容，以及微生物检查的内容，这些方面会检查比较仔细，包括标准品、对照品、图谱、菌种的传代等。最后祝你好运！

原文由 luoleqc 发表:
最好一致啊，不然您要设定一个温度波动范围。不然会很麻烦的！